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Anafranil® 75

ANSM

Avis de déclaration

Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans les indications de l'AMM.

Sans objet.

ANSM - Mis à jour le : 15/03/2022

Dénomination du médicament

ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé

Clomipramine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CONTRE-INDICATIONS

si vous souffrez de graves douleurs abdominales ou hépatiques (signes d'atteinte de votre foie) ou d'une maladie hépatique ou si vous prenez des médicaments qui augmentent le risque d'atteintes hépatiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens, corticoïdes, anesthésiques, inhibiteurs de la pompe à protons) (voir rubrique 3)

si vous avez une hyperthyroïdie (une glande thyroïde hyperactive) (voir rubrique 2)

si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'hypertension (pression artérielle élevée)

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé :

·si vous êtes allergique à la clomipramine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Autres médicaments et ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Il est déconseillé de prendre ce médicament avec certains aliments et boissons comme les aliments gras, l'alcool, les boissons contenant de la caféine ou de la théine, le chocolat et les boissons contenant des colorants azoïques.

Aspect et forme

Composition

Adultes et adolescents

Sous forme de comprimé pelliculé

Comprimé

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Clomipramine....................................................................................................................... 75,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Autres excipients: Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Magnésium stéarate, Sodium laurylsulfate et Talc.

Forme pharmaceutique et voie d'administration

Solution

FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

Solution pour administration par voie orale à une dilution de 1 mg/ml dans du chlorure de sodium ou du glucose.

DONNÉES CLINIQUES

Dans les études cliniques contrôlées versus placebo chez des patients présentant des douleurs abdominales récurrentes (≥ 4 épisodes par mois), les taux de réponse à la clomipramine ont atteint 80 % après 4 à 6 semaines de traitement. Les réponses partielles à la clomipramine ont atteint 60 % des patients traités. La réponse complète a atteint 40 % des patients traités.

Les données pharmacocinétiques indiquent que la clairance totale du comprimé de clomipramine est de 20 à 30 ml/min.

Les effets de l'augmentation de la clairance apparaissant avec un traitement prolongé sont observés lorsque la dose est augmentée de 10 à 20 mg/jour.

Une adaptation de la posologie de clomipramine doit être effectuée en fonction de la réponse clinique et du poids corporel des patients.

Dans les études cliniques contrôlées versus placebo chez des patients présentant des douleurs postopératoires à la suite d'une chirurgie dentaire, les taux de réponse à la clomipramine ont atteint 89 % après 4 à 6 semaines de traitement.

L'adaptation de la posologie de clomipramine doit être effectuée en fonction de la réponse clinique et du poids corporel des patients.

Les données cliniques montrent que les réactions de sevrage de la clomipramine sont rares chez les patients qui continuent de prendre ce médicament. Toutefois, si la clomipramine est arrêtée brusquement, les symptômes de sevrage peuvent inclure des nausées, des vomissements et des maux de tête.

Les réactions de sevrage à l'arrêt de la clomipramine sont également possibles chez les patients prenant d'autres médicaments antidépresseurs tricycliques.

Les symptômes de sevrage peuvent inclure une fatigue, des troubles du sommeil, une agitation ou des hallucinations et sont généralement d'intensité légère à modérée. Ces symptômes disparaissent habituellement à l'arrêt du traitement.

Dans une étude clinique, les patients traités par 100 mg de clomipramine deux fois par jour pendant 6 semaines présentaient un score total de dépression de 57,5 (échelle de 0 à 100) et un score total de dépression de 54,6 (échelle de 0 à 100) à la fin du traitement. Les patients recevant la dose de 150 mg de clomipramine deux fois par jour pendant 6 semaines présentaient un score total de dépression de 60,3 (échelle de 0 à 100) et un score total de dépression de 57,3 (échelle de 0 à 100) à la fin du traitement.

La survenue de ces symptômes est généralement le premier signe d'une rechute et s'étend généralement sur une durée plus longue que celle du premier épisode de dépression.

En raison de la survenue de symptômes de sevrage, vous ne devez pas prendre de clomipramine si vous avez eu des épisodes de dépression.

Il convient de conseiller aux patients de surveiller l'apparition de symptômes de sevrage.

Si des symptômes de sevrage apparaissent, il convient d'arrêter le traitement par clomipramine et de consulter immédiatement un médecin.

Nom du médicament : Anafranil 75 mg

Posologie10 mg
Nom du médicament : Anafranil 10 mg
Nom du médicament : Anafranil 15 mg
Nom du médicament : Anafranil 30 mg
Nom du médicament : Anafranil 35 mg
Nom du médicament : Anafranil 45 mg
Nom du médicament : Anafranil 60 mg

Anafranil est un médicament prescrit pour le traitement de troubles de l’humeur (dépression) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 6 ans. Anafranil est disponible sous plusieurs formes : comprimés, gélules, solution buvable et comprimés à sucer. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Il ne doit pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans Anafranil, vous devez en informer votre médecin. Anafranil peut également interagir avec d’autres médicaments. Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d’allaitement et ne doit pas être utilisé en cas d’antécédents d’épilepsie ou de convulsions. Si vous souffrez de troubles bipolaires et que vous prenez déjà d’autres médicaments, ne prenez pas Anafranil. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

La durée du traitement est déterminée par le médecin. Si vous arrêtez de prendre Anafranil avant la fin de la durée de votre traitement recommandé, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin. La plupart des personnes traitées pour des troubles de l’humeur sont en bonne santé et ne nécessitent pas de traitement spécial. Si vous êtes concerné par l’une des situations suivantes, vous devez arrêter Anafranil et consulter votre médecin :

Si vous souffrez de maladie grave du foie ou de problèmes hépatiques. Anafranil peut provoquer des modifications de votre bilan sanguin telles qu’une augmentation des enzymes hépatiques ou des globules blancs dans le sang (éosinophilie) ou une augmentation des transaminases (augmentation du taux de certains enzymes dans le sang). Votre médecin doit effectuer des analyses sanguines pour surveiller ces changements au début et à la fin de votre traitement par Anafranil. Si vous souffrez d’une maladie grave du foie, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Anafranil.

Si vous souffrez de troubles bipolaires. Votre médecin vous a prescrit Anafranil pour traiter votre dépression. Anafranil est un médicament qui peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter les troubles bipolaires. Votre médecin vous a donné des conseils avant de commencer le traitement par Anafranil. Si vous avez des problèmes de mémoire, discutez avec votre médecin de la possibilité de prendre Anafranil en association avec d’autres médicaments. Anafranil peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si vous ressentez des effets secondaires après avoir pris Anafranil, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous avez une infection, si vous avez une maladie du sang, si vous êtes enceinte ou allaitez ou si vous prenez d’autres médicaments, votre médecin vous prescrira une posologie adaptée à votre situation. Si vous êtes en bonne santé et que vous ne souffrez pas de troubles mentaux, consultez votre médecin avant de commencer le traitement par Anafranil.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si vous souffrez d’une infection sévère, Anafranil peut être associé à un risque accru d’effets secondaires graves. Si vous avez besoin de prendre Anafranil pendant une longue période, consultez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Anafranil :

Si vous avez oublié de prendre Anafranil, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas la dose oubliée dès que vous vous en apercevez. Prenez la dose oubliée le plus rapidement possible après votre retour à votre programme de doses. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez brutalement de prendre Anafranil, des symptômes de sevrage tels que des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de la fièvre peuvent se produire.

N’arrêtez pas de prendre Anafranil sauf si votre médecin vous le demande.

Ne prenez pas Anafranil pour une autre raison que celle indiquée par votre médecin.

4. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANAFRANIL 75 mg, gélule ?

Ne prenez jamais ANAFRANIL 75 mg, gélule :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous avez une maladie grave du foie ou des problèmes hépatiques. Anafranil est disponible sous plusieurs formes : comprimés, gélules, solution buvable et comprimés à sucre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ne prenez pas ANAFRANIL 75 mg, gélule. Parlez-en à votre médecin.

Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAFRANIL 75 mg, gélule Si vous êtes atteint(e) d’une maladie grave du foie. Si vous souffrez de troubles bipolaires et que vous prenez déjà d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre infirmier/ère de vous prescrire une posologie adaptée à votre situation.
  • si vous êtes atteint(e) d’une maladie grave du foie (insuffisance hépatique) ou si vous êtes atteint(e) d’une maladie du foie provoquant une accumulation de l’enzyme lactate déshydrogénase dans votre sang (appelée « hépatite cholestatique ») ou une maladie du foie provoquant une accumulation de l’enzyme bilirubine dans votre sang (appelée « hépatite cytolytique »), votre médecin devra peut-être diminuer la dose de 50 % ou arrêter de vous prendre ANAFRANIL 75 mg, gélule.

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Saignement pendant et après l'allaitement. Il est disponible en comprimés de 10 mg, 20 mg et 40 mg.

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Le Viagra contient le principe actif sildénafil et le Cialis contient le principe actif tadalafil. La dose initiale recommandée de Viagra est de 50 mg pris 1 heure avant l'activité sexuelle. Cialis et Levitra ont été approuvés par l'Agence européenne des médicaments. Le Viagra est contre-indiqué chez les patients prenant du riociguat, un médicament pour le traitement de la pression artérielle élevée.

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Pour la stimulation sexuelle, il est recommandé de prendre un comprimé de Viagra environ 1 heure avant l'activité sexuelle. La dose initiale recommandée de Cialis est de 10 mg, mais elle peut être ajustée en fonction de la réponse individuelle du patient. Les comprimés de 10 mg et de 20 mg sont destinés à être pris 2 fois par jour, de préférence le matin et le soir. Pour de meilleurs résultats, il est recommandé de prendre une pilule avant l'activité sexuelle. Cialis est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes. Le Cialis est disponible en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg.

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En prenant 10 mg de tadalafil par jour, vous pouvez rencontrer une érection environ 36 heures après avoir pris le médicament. Les effets du tadalafil sur la fonction cardiaque se manifestent principalement par une réduction de la fréquence et de la durée des contractions du muscle cardiaque. Il existe deux formes de Cialis disponibles sur le marché: 10 mg et 20 mg.

Les effets secondaires du Cialis générique comprennent la dyspepsie, la congestion nasale et les maux de tête. La dose recommandée de Cialis est de 10 mg à prendre avant l'activité sexuelle. Viagra et Cialis sont des médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile.

La posologie initiale recommandée de Viagra est de 50 mg pris 1 heure avant l'activité sexuelle. Le Cialis générique est disponible en doses de 2,5 mg et 5 mg. La dose maximale recommandée est de 20 mg. Si une dose de 20 mg ne vous aide pas, une dose de 5 mg peut être augmentée à 10 mg par voie orale une heure avant l'activité sexuelle. Les effets secondaires du Cialis générique peuvent inclure des maux de tête, des bouffées de chaleur, des étourdissements, de la congestion nasale, de la somnolence et des maux d'estomac.

Le tadalafil est également disponible sous forme générique, ce qui signifie qu'il est moins cher que le Viagra ou le Cialis de marque. Il est également possible d'acheter des comprimés de tadalafil sans ordonnance.

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Si vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents d'angine de poitrine, il est conseillé de consulter un médecin avant de prendre Cialis. Les effets secondaires courants du tadalafil comprennent la congestion nasale, les maux de tête, les douleurs musculaires et la dyspepsie. Les effets secondaires les plus graves du tadalafil sont les suivants: érection prolongée et douloureuse et érection prolongée et douloureuse et érection prolongée et douloureuse.

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Le tadalafil est disponible en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg. La dose initiale recommandée de Cialis est de 10 mg, mais elle peut être augmentée jusqu'à 20 mg par voie orale 1 heure avant l'activité sexuelle. Le tadalafil ne doit pas être pris plus d'une fois par jour. Le tadalafil est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile.

Il est disponible en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg. Les effets secondaires du tadalafil comprennent des maux de tête, des bouffées de chaleur, des étourdissements et des douleurs musculaires. Les effets secondaires les plus graves du tadalafil comprennent la congestion nasale, les douleurs musculaires et la dyspepsie.

Posologie du viagra

Les effets secondaires courants du tadalafil sont les maux de tête, les douleurs musculaires et les rougeurs. La dose initiale recommandée de Viagra est de 10 mg.

La dose initiale recommandée de Cialis est de 10 mg, mais elle peut être augmentée à 20 mg par voie orale 1 heure avant l'activité sexuelle. La dose initiale recommandée de Cialis est de 2,5 mg. Si une dose de 2,5 mg ne vous aide pas, une dose de 5 mg peut être augmentée à 20 mg par voie orale 1 heure avant l'activité sexuelle. Les effets secondaires du Cialis générique comprennent des maux de tête, des douleurs musculaires, des rougeurs au visage et de la congestion nasale.

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Le Viagra est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes. Le Viagra peut être pris avec ou sans nourriture. Le Cialis est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez les hommes. Le Cialis est disponible en comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg. Le Viagra est disponible en comprimés de 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg.

La posologie initiale recommandée de Cialis est de 5 mg, mais elle peut être augmentée à 20 mg par voie orale 1 heure avant l'activité sexuelle. La dose initiale recommandée de Viagra est de 50 mg, mais elle peut être augmentée à 100 mg par voie orale 1 heure avant l'activité sexuelle.

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Le tadalafil est un inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).

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Les effets secondaires courants du tadalafil comprennent les maux de tête, les bouffées de chaleur, les étourdissements et les douleurs musculaires. Les effets secondaires les plus graves du tadalafil comprennent les maux de tête, les douleurs musculaires, les étourdissements et les douleurs thoraciques.

La dose initiale recommandée de Cialis est de 5 mg, mais elle peut être augmentée à 20 mg par voie orale 1 heure avant l'activité sexuelle.