Qu’est-ce que l’ATARAX ?
ATARAX appartient à la famille des antihistaminiques H1. Il est utilisé dans le traitement de certaines formes d’allergies, notamment les allergies saisonnières. Son action est semblable à celle de la mépéridine. Il empêche les récepteurs H1 de la surface cellulaire de se fermer pour éviter la libération d’histamine, ce qui cause les symptômes des allergies.
ATARAX peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments, notamment le loratadine (ZANTAC®). L’ATARAX peut également être utilisé seul, à la dose minimale efficace, en cas de crises de migraine, de sinusite, de rhinite allergique ou de conjonctivite.
Quelles sont les contre-indications de l’ATARAX ?
L’ATARAX ne doit pas être utilisé :
- Si vous êtes allergique au triazolam ou à l’un des autres composants contenus dans l’ATARAX ;
- Si vous avez eu un ulcère à l’estomac ou une ulcération de l’estomac ou de l’intestin, une obstruction intestinale, une péritonite ou une obstruction des voies biliaires ;
- Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ;
- Si vous êtes traité par les médicaments de la famille des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), notamment l’ISRN 5587541 ;
- Si vous avez déjà eu un antécédent d’épilepsie ou si vous avez un antécédent d’obstruction de la circulation sanguine dans le cerveau, de caillots sanguins ou de tumeurs ;
- Si vous souffrez d’une affection cardiaque, y compris un infarctus du myocarde, une anomalie du rythme cardiaque (arythmie), une insuffisance cardiaque ou une arythmie ;
- Si vous avez une maladie du foie grave ;
- Si vous avez une maladie du foie d’origine alcoolique ;
- Si vous avez un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase dans le foie (certains médicaments pour la tuberculose et la leucémie lymphoïde chronique sont susceptibles de provoquer des lésions hépatiques),
- Si vous êtes un fumeur (arrêt du tabac pendant au moins 3 mois avant la prise de l’ATARAX doit être envisagé),
- Si vous êtes enceinte,
- Si vous allaitez votre bébé ou si vous souhaitez l’allaiter.
L’ATARAX ne doit pas être utilisé si :
- Vous êtes allergique à l’atropine, au chlorhydrate de triazolam ou à l’un des autres composants contenus dans l’ATARAX ;
- Vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;
- Vous souffrez d’une maladie grave des reins ;
- Vous êtes allergique à l’ipratropium ou à l’un des autres composants contenus dans l’ATARAX.
Quelles sont les effets indésirables de l’ATARAX ?
Les effets indésirables suivants sont possibles :
- Les effets secondaires courants de l’ATARAX sont les troubles digestifs et les nausées.
- L’hypotension (pression sanguine basse) peut survenir après la prise d’ATARAX.
- Des troubles de la mémoire et de l’attention ont été rapportés chez certains patients après l’utilisation de l’ATARAX.
- La sécheresse de la bouche est fréquente.
- Des éruptions cutanées sont possibles et leur gravité peut varier selon la sensibilité de chacun.
- Des troubles du sommeil et des insomnies ont été rapportés chez certains patients.
- La prise de poids est possible.
- Des somnolences ont été rapportées.
- Des étourdissements peuvent survenir, des vertiges ou des évanouissements.
- De la fatigue et des maux de tête peuvent survenir.
- L’hypersudation a été rapportée chez certains patients.
Comment l’ATARAX agit-il ?
L’ATARAX peut être utilisé de 1 à 3 fois par jour. Il est efficace dans 80 à 100 % des cas. La dose usuelle d’ATARAX 10 mg doit être prise le matin, avant le petit-déjeuner. Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures et le traitement doit être poursuivi pendant au moins 10 jours. Les prises ne doivent pas être espacées de plus de 8 heures. Il est possible d’utiliser ATARAX 25 mg à la place de la dose habituelle d’ATARAX 10 mg. La dose usuelle d’ATARAX 5 mg doit être prise 2 à 3 fois par jour.
Quels sont les effets secondaires de l’ATARAX ?
Les effets secondaires suivants sont possibles :
- Céphalées (maux de tête),
- Diarrhée,
- Nausées et vomissements,
- Rétention d’eau.
- Bouche sèche,
- Maux de tête.
- Somnolence et vertiges.
- Céphalées et somnolence.
- Vertiges.
- Sécheresse de la bouche,
- Somnolence.
- Augmentation de l’appétit.
- Diarrhée.
- Diminution du nombre des spermatozoïdes.
Les effets secondaires possibles de l’ATARAX sont les suivants :
- Éruption cutanée.
- Troubles de la vision.
- Augmentation de la pression artérielle.
- Bouche sèche.
- Étourdissements.
- Nausées.
- Vomissements.
- Vous êtes allergique au triazolam ou à l’un des autres composants contenus dans l’ATARAX.
- Vous êtes allergique à l’isopropylmyristate, à l’ester d’isobutyle ou à l’un des autres composants contenus dans l’ATARAX.
- Vous êtes allergique à l’un des autres médicaments contenant un IMAO (moclobémide, linézolide).
- Vous êtes allergique à l’oxybate de sodium, à l’un des autres composés de la famille des sulfonamides utilisés dans l’allergie.
- Vous êtes allergique au méthylphénidate (Ritaline®) et aux médicaments contenant du méthylphénidate, ou un autre IMAO.
- Vous êtes allergique à l’isoméride (Isoméride®), à l’iméglumine (Isoméride ®) ou à l’un des autres composés de la famille des sulfamides utilisés dans l’allergie (iméglumine).
- Vous êtes allergique à la carbamazépine (Tégrétol®), à l’un des autres composés de la famille des phénothiazines utilisés dans l’allergie (carbamazépine).
Le 14 juin 2023, le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié l’avis sur les conditions de prescription et de dispensation de ce médicament, en accord avec le Comité technique pharmaceutique (CTP) de l’ANSM.
Cet avis est disponible sur le site de l’ANSM (ANSM, Mise en ligne le 22 juin 2023).
Cet avis s’inscrit dans le cadre de la politique du médicament définie par l’Agence du médicament. Elle a pour but de rendre plus sûrs et plus efficaces, en particulier dans des indications bien identifiées, les médicaments à usage humain destinés à traiter les maladies graves.
Cet avis fait suite à l’avis du CNMH du 13 avril 2023, qui a permis d’apporter des précisions sur les conditions de prescription et de dispensation du pimozide et de la quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.
Plusieurs éléments ont conduit l’ANSM à formuler ces nouvelles recommandations en vue de contribuer à améliorer la sécurité d’emploi des médicaments, en particulier en limitant les risques liés à l’utilisation de ces médicaments dans certaines indications et en encadrant plus strictement leur dispensation et leur utilisation.
La mise en œuvre de ces recommandations a débuté par une phase d’expérimentation de la mise en œuvre de ces recommandations dans des pharmacies à usage intérieur (PUI) et au sein d’une unité de pharmacie d’urgence. Cette expérimentation a été évaluée et les résultats ont permis de préciser les conditions dans lesquelles ces recommandations peuvent être mises en œuvre.
Dans l’attente des résultats de l’expérimentation qui sera lancée à l’automne, ces recommandations ne doivent pas être mises en œuvre de façon systématique.
Données épidémiologiques et données de prescription
Le pimozide et la quétiapine sont des médicaments utilisés dans le traitement de certaines pathologies graves comme la maladie de Huntington. Ils ont une AMM dans cette indication. Ils ont également une AMM dans le traitement de la schizophrénie et de l’autisme en cas de réponse insuffisante aux traitements de première ligne.
Le pimozide est utilisé en ville pour traiter les troubles psychiatriques chez l’adulte et l’enfant.
La quétiapine est un traitement antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie.
Les données scientifiques disponibles permettent de proposer des recommandations sur les conditions de prescription et de dispensation de ces médicaments, dans un cadre bien défini par le médecin.
L’avis a pour objectif de préciser les conditions dans lesquelles les médecins peuvent mettre en œuvre les recommandations. Ces recommandations sont valables jusqu’au 30 juin 2024. Au-delà, les recommandations ne seront plus valables et devront être adaptées.
Cet avis a été élaboré par le CNMH et les instances de l’ANSM avec le soutien de la Haute Autorité de santé (HAS).
Les informations fournies dans ce document sont issues des données de prescription disponibles au moment de sa publication.
Avis du comité
Le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) s’est réuni le 14 juin 2023 en présentiel et en visioconférence.
Le CNMH a adopté un avis sur les conditions de prescription et de dispensation de pimozide et de quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.
Ce document est issu des discussions du Comité technique pharmaceutique (CTP).
Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la quétiapine.
Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la pimozide.
Références
Liste des documents à consulter sur le site de l’ANSM
À lire aussi
La consommation d’alcool est associée à un risque accru de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al. (2018).
L’usage régulier du paracétamol peut être associé à une augmentation du risque de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al.
Parmi les effets indésirables observés à l’arrêt du traitement par paroxétine, par Jean-François Pépin et al.
Le risque d’overdoses de paroxétine est-il augmenté chez les patients âgés ?, par Jean-François Pépin et al.
Cas cliniques - L’alcool est un puissant dépresseur des facultés mentales, par Jean-François Pépin et al.
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Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la venlafaxine ou le bupropion, par Jean-François Pépin et al.
Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la paroxétine ou la citalopram, par Jean-François Pépin et al.
Qu'est-ce que l'Atarax ?
Atarax est un médicament qui appartient à la classe des antihistaminiques.
Il est utilisé pour traiter les symptômes de l'allergie tels que les éternuements, les yeux larmoyants, les démangeaisons, la congestion nasale ou les démangeaisons des yeux et de la gorge. L'Atarax peut également être utilisé pour traiter les symptômes associés à l'anxiété et à la tension.
Atarax peut être pris avec ou sans nourriture pour réduire les nausées et les vomissements causés par l'allergie.
Il peut être pris avec ou sans nourriture pour réduire les symptômes de congestion nasale causée par l'allergie.
Atarax peut également être pris avec ou sans nourriture pour réduire les symptômes de la tension.
Comment Atarax agit-il?
Atarax agit en bloquant l'histamine naturelle produite par le système immunitaire. Cela permet au système immunitaire de se concentrer sur les zones du corps qui ont besoin d'aide, telles que les voies respiratoires supérieures ou inférieures.
Atarax peut aider à réduire les symptômes d'allergie, notamment l'essoufflement et les sifflements, les éternuements, la congestion nasale et les démangeaisons des yeux et de la gorge.
Atarax peut également aider à réduire les symptômes associés à l'anxiété et à la tension. Atarax peut également aider à réduire les symptômes de congestion nasale, de congestion de l'oreille et de nez qui coule. Atarax peut également aider à réduire les symptômes de la tension, y compris les maux de tête, les étourdissements et la fatigue.
Effets secondaires d'Atarax
Atarax peut provoquer des effets secondaires et des effets secondaires. Les effets secondaires les plus courants sont les nausées, la somnolence, la diarrhée et les étourdissements. Les effets secondaires les plus graves peuvent inclure une vision trouble, une douleur thoracique, une perte de conscience, un accident vasculaire cérébral et une crise cardiaque.
Atarax peut également provoquer des effets secondaires graves tels que des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des gonflements de la langue, des lèvres, des yeux ou de la gorge, une respiration sifflante, une douleur thoracique, une perte de conscience, une chute ou une convulsion.
Atarax et la grossesse
Atarax ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou qui allaitent. Atarax ne doit pas être pris par les personnes âgées de moins de 18 ans. Atarax ne doit pas être pris par les personnes qui prennent des médicaments appelés anticoagulants, tels que l'aspirine, la warfarine, la clopidogrel et l'énoxaparine.
Atarax et l'allaitement
Atarax ne doit pas être pris par les mères allaitantes ou qui allaitent.
Atarax et l'utilisation d'alcool
Atarax ne doit pas être pris par les personnes qui utilisent de l'alcool ou d'autres médicaments appelés antihistaminiques.
Comment prendre Atarax
Atarax doit être pris en doses fractionnées et prises toutes les 8 à 12 heures. Atarax doit être pris avec de la nourriture. Atarax peut être pris avec ou sans nourriture. Atarax peut être pris à jeun ou à jeun. Atarax doit être pris au même moment chaque jour. Atarax doit être pris avec ou sans nourriture. Atarax ne doit pas être pris plus de 12 semaines par jour.
Atarax et l'utilisation de certains médicaments
Atarax ne doit pas être pris avec certains médicaments, tels que les médicaments contre la migraine et les médicaments contre le cholestérol.
Atarax et les personnes âgées
Atarax ne doit pas être utilisé par les personnes de plus de 65 ans.
Atarax et les enfants
Atarax ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 18 ans.
Atarax ne doit pas être utilisé par les mères allaitantes.
Atarax ne doit pas être pris par les personnes qui boivent de l'alcool ou des médicaments appelés anticoagulants.
Atarax ne doit pas être pris avec certains médicaments, tels que les antibiotiques et les médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile.
Atarax ne doit pas être pris par les personnes âgées.
Atarax ne doit pas être pris par les enfants.