Le 17 janvier, le Comité national d'éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
Cet avis est une réponse de l’organisme à des critiques récurrentes qui ont accompagné les débats autour de l’utilisation de ce médicament comme traitement de l’alcoolisme. Le baclofène est un relaxant musculaire autorisé dans certains cas de dépendance à l’alcool et à la morphine.
Le Comité d’éthique a notamment pointé le risque de malformation du nouveau-né lié à l’usage du baclofène à la naissance et le risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant. La FDA avait d’ailleurs classé le baclofène comme « non recommandé » pour les femmes enceintes.
« La commission n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué.
Baclofène : le Comité d’éthique juge utile de se pencher sur l’allaitement
Le Comité d’éthique a également pointé le risque d’interaction entre le baclofène et d’autres médicaments comme l’alcool et les médicaments cardiaques ou anticoagulants.
Il a aussi considéré que l’usage du baclofène à des fins thérapeutiques ne nécessite pas « de prise en charge particulière ».
« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué
L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique
« Les informations disponibles sur ce médicament ne permettent pas d’apprécier l’innocuité et l’efficacité de l’administration de baclofène à un nourrisson », indique l’Afssaps dans un communiqué.
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a demandé le 14 février 2013 au Comité national d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament. »
Ces informations portent sur son usage à des fins thérapeutiques ou pour le traitement d’une maladie neurologique ou psychiatrique. Le comité a donc demandé au professeur André Grimaldi, chef du service de diabétologie et endocrinologie pédiatrique à l’hôpital Necker de Paris, de « rendre un avis sur la place et la place du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme » et de « rendre un avis sur les informations disponibles sur ce médicament ».
La mission de l’Afssaps sera « d’évaluer les risques encourus par la mère et l’enfant, et de s’assurer du suivi de la grossesse et de l’accouchement », explique l’Agence.
L’Agence rappelle que le baclofène est « interdit pendant les deux premières semaines de grossesse ».
« Le baclofène est un médicament utilisé en neurologie et en gériatrie », indique l’Agence sur son site internet.
Le comité d’éthique recommande la poursuite de l’autorisation de mise sur le marché
« Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus, la commission considère que les bénéfices escomptés justifient un usage du baclofène chez les femmes en âge de procréer.
Cette recommandation a été rendue publique le 17 janvier 2013, « en réponse à des interrogations sur des risques de malformations liés à l’utilisation de baclofène lors du sevrage alcoolique et au risque de transmission de la maladie de Lyme à l’enfant, et à des questions sur les possibles interactions entre le baclofène et d’autres médicaments », indique l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Si les risques de malformation à l’accouchement sont connus dans le traitement de l’alcoolisme, « la commission a estimé qu’il n’y avait pas de raison pour que la décision du Comité de l’AMM interdisant l’usage de ce médicament à l’accouchement soit suspendue », souligne l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Dans le cadre de son avis, le Comité d’éthique a demandé que le dossier d’autorisation de mise sur le marché du baclofène soit « réévalué » et qu’il « soit soumis à un nouvel examen dans le cadre du prochain renouvellement de l’AMM », ajoute l’Agence.
Risque de malformation à l’accouchement : l’Afssaps demande une enquête
La ministre de la Santé Marisol Touraine a demandé au Comité national d’éthique de mener une enquête sur le risque de malformation lié à l’utilisation du baclofène à l’accouchement.
« Nous voulons avoir accès à l’ensemble des données disponibles sur le baclofène, à commencer par les résultats de ses études cliniques », a indiqué Marisol Touraine.
« Il y a de nouveaux éléments qui sont en train d’être rassemblés pour faire des hypothèses », a déclaré à l’AFP le directeur général de l’Afssaps, Dominique Martin, précisant que « la commission de pharmacovigilance » avait « fait le point » sur « les derniers éléments » et avait « proposé des pistes de réflexion » au Comité d’éthique.
Le 17 janvier, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
« Le Comité d’éthique n’a pas statué sur l’efficacité du baclofène dans le traitement de l’alcoolisme, mais a considéré que les risques liés à l’ingestion de baclofène par le nourrisson ne justifiaient pas de différer l’utilisation », explique le communiqué de l’Agence française.
L’Afssaps a demandé l’avis du Comité d’éthique « de se pencher sur les informations disponibles sur ce médicament ».
Le 17 janvier 2013, le Comité national d’éthique a rendu son avis sur les effets secondaires du baclofène dans le sevrage alcoolique.
Ce nouvel avis du Comité d’éthique fait suite à des critiques récurrentes qui avaient accompagné les débats autour de l’utilisation du médicament comme traitement de l’alcoolisme.
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Qu’est-ce que l’atarax 25 ?
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Composition et posologie de l’atarax 25 mg
Atarax 25 mg est un médicament générique. Il est disponible en comprimés de 25 mg et 100 mg. Il est prescrit pour le traitement de la Il est également utilisé pour traiter les symptômes de l’urticaire chronique.
Posologie de l’atarax 25 mg
Le médicament Atarax 25 mg est destiné aux adultes. Il est généralement pris à la demande et ne doit pas être pris plus d’une fois par jour. Les adultes prenant ce médicament doivent toujours prendre leur dose en même temps. La posologie recommandée est d’un comprimé pelliculé à 25 mg une fois par jour pendant au moins 4 semaines.
Atarax 25mg peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, les comprimés de 25 mg doivent être avalés entiers avec ou sans boisson. Les adultes doivent prendre Atarax 25 mg au moins 4 heures avant de conduire, d’utiliser des machines lourdes ou d’effectuer d’autres tâches nécessitant une concentration et une vigilance accrues. Les enfants âgés de 6 à 11 ans ne doivent pas prendre Atarax 25 mg sans supervision d’un médecin.
Précautions et effets secondaires de l’atarax 25
Atarax 25 mg peut provoquer des effets indésirables chez les personnes qui le prennent régulièrement. Les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête, les troubles digestifs, la somnolence et la constipation.
Interactions médicamenteuses de l’atarax 25
Atarax 25 mg peut interagir avec d’autres médicaments. Les interactions les plus courantes avec l’atarax 25 mg sont les médicaments suivants : antihistaminiques, sédatifs, antidépresseurs, antipsychotiques, antibiotiques, médicaments contre l’hypertension, médicaments contre l’hypercholestérolémie, médicaments contre la migraine, médicaments pour traiter le diabète, médicaments pour traiter les troubles du sommeil, médicaments pour le traitement de l’arthrite, médicaments pour traiter la dépression, antiacides, médicaments contre l’ulcère gastrique, médicaments contre l’asthme, médicaments pour traiter le cancer, médicaments pour traiter l’hypertension, anti-inflammatoires, médicaments pour traiter la douleur.
Contre-indications de l’atarax 25
Atarax 25mg ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 6 ans ou les personnes présentant une hypersensibilité à ce médicament.
Atarax 25 mg ne doit pas être utilisé en association avec d’autres antihistaminiques H1, car cela peut entraîner des effets indésirables graves.
Atarax 25 mg ne doit pas être utilisé en association avec les médicaments contre les troubles digestifs énumérés ci-dessous : antiacides, médicaments contre les brûlures d’estomac, médicaments contre les ulcères d’estomac, antiacides à base de magnésium, médicaments contre le syndrome du côlon irritable, médicaments pour le traitement de la diarrhée, médicaments contre la constipation.
Dr Olivier Bouillot
Dr de la clinique de rééducation fonctionnelle de la Polyclinique du Parc Montsouris.
Courbevoie
Une petite fille de 13 mois est arrivée à la consultation avec son père, elle souffre depuis 6 mois de crises d’angoisses et de pleurs continus. Elle est très inquiète et se dit : “il faut que je prenne de l’atarax pour que les crises s’estompent”. Le médecin a prescrit 4 comprimés d’atarax à prendre par voie orale le soir.
D’après son père, elle a déjà commencé à pleurer quand ils sont arrivés à la consultation. « Il semblerait que sa petite fille soit épileptique », « on n’a pas de traitement pour ça ».
Elle nous explique qu’elle a très peur de prendre ce médicament. Elle a peur qu’il puisse lui faire mal.
Le médecin lui prescrit donc de l’Atarax. Nous la rassurons : c’est un médicament sans ordonnance. Le médecin nous précise que son traitement sera de 2 comprimés à prendre tous les soirs.
Quelques jours plus tard, notre petite fille se plaint d’un léger mal de ventreLe médecin lui fait faire des examens sanguins pour vérifier si elle ne souffre pas d’un problème intestinal.
Elle fait également une échographie du cerveau. Le médecin conclut que sa petite fille a un épilepsie partielle généralisée.
C’est la première fois que ma fille a ce genre de crisesJe suis déçue car je m’attendais à ce que les crises s’atténuent avec ce médicament.
Ainsi, c’est un médicament pour des personnes qui ont des crises d’angoisse très fortes et très fréquentes et qui sont épileptiques
Cette situation ne s’est jamais présentée avant et je trouve ça difficile de voir ma fille souffrir de ce genre de crises.
Les médicaments qui sont disponibles sur le marché sont-ils efficaces pour traiter les crises d’angoisse de ma fille ?
Ma fille a un traitement d’épilepsie à base d’atarax depuis 2 ansElle prend 4 comprimés par jour en 1 prise.
Cela fait 3 mois qu’elle prend de l’atarax pour ces crises d’angoisses, est-ce que le médicament est efficace ?
Après le 1er mois de traitement et 1 à 2 crises par semaine, nous avons fait un bilan sanguin et un scanner. Le médecin pense que le médicament n’est pas nécessaire.
J’ai été très surprise de voir que le médecin n’a pas prescrit d’antidépresseurs ni d’antiépileptique mais uniquement de l’Atarax.
Que puis-je faire ? Que dois-je faire pour soulager ma fille ?
Je ne sais pas quoi faire. J’attends les résultats des analyses et j’ai très peur que la situation s’empire.
Votre fils n’a pas d’angoisses, il souffre d’angoisses sans raison. Il a donc besoin d’un traitement pour le calmer.
Les médecins ne prescrivent pas d’anti-épileptiques et d’antidépresseurs sauf pour les personnes qui souffrent d’angoisses.
Il est vrai que les médicaments sont parfois nécessaires lorsque la personne est épileptique.
Il ne faut pas attendre que les crises soient si fréquentes pour aller consulter
C’est le premier signe que votre fils est épileptique. C’est donc à vous de vous rendre chez le médecin et de prendre les médicaments prescrits.
Je suis très inquiète pour mon fils qui a du mal à se détendreJe ne sais pas quoi faire pour qu’il ne se mette pas dans des états pareils...Avez-vous des conseils pour le détendre ?
J’aimerais lui faire prendre un peu d’atarax pour faire disparaître ses crises d’angoisse, est-ce possible ?
C’est difficile de dire ce qui serait le mieux pour votre fils. Il faudrait que vous vous rendiez chez le médecin pour qu’il vous donne des conseils personnalisés.
Il faut lui dire de consulter un médecin
Mon fils est épileptique, est-il possible qu’il prenne du médicament pour faire disparaître ses crises d’angoisse ?
Le traitement d’Atarax est uniquement préventif, cela ne soigne pas la maladie.
Il ne faut pas trop lui parler de la maladie et lui dire que ce médicament est nécessaire car il est épileptique.
Le médicament a très bien fonctionné pour mon fils, il a commencé à s’améliorer très vite.
Malheureusement, c’est trop tard. Il ne faut pas attendre que les crises soient si fréquentes pour aller consulter et prendre un traitement.
Mon fils de 15 ans souffre d’angoisses et il se demande s’il pourrait prendre des médicaments pour calmer ses crises
Si vous le voulez, vous pouvez demander à votre médecin de prescrire un traitement préventif
J’ai vu que l’Atarax était prescrit uniquement dans le cadre d’un traitement préventif et non curatifJ’ai eu le même sentiment que vous, mais je me demande si l’Atarax n’est pas en fait nécessaire pour que les crises ne s’atténuent pas...
Je souffre d’angoisse et je voudrais prendre de l’Atarax pour que mes crises ne deviennent pas trop fréquentes.
Malheureusement, il n’y a pas de médicaments sans ordonnance pour traiter l’angoisse.
Je suis très inquiète pour mon filsIl a beaucoup de mal à se détendre, je pense qu’il a du mal à accepter ses crises d’angoisse. Le médecin a commencé le traitement d’Atarax à 3 mois pour des crises de 2 à 3 par semaine. Mais il n’a pas été efficace. Il est en rééducation fonctionnelle et j’ai peur qu’il n’arrive pas à tenir les séances de kinésithérapie...Que puis-je faire pour qu’il soit mieux ?
J’aimerais lui acheter une petite balle anti-stress pour l’aider à se détendre, existe-t-il ce genre de balle ?
Je vous remercie de votre réponse.
Je ne sais plus quoi faireJ’ai un problème à la jambe, je ne peux pas me lever...J’aimerais lui acheter des boules anti-stress pour l’aider à se détendre.
Malheureusement, il n’existe pas de balles anti-stress pour les enfants.
Pourquoi mon fils ne veut-il plus sortir de la chambre ?Je lui ai acheté une balle anti-stress pour qu’il puisse se détendre.
Vous pouvez lui acheter une balle qui ne soit pas électrique.
Mon fils souffre d’angoisses et je lui achète des boules anti-stress pour l’aider à se détendreIl ne semble pas apprécier...
Ce sont des jouets qui ont beaucoup de succès auprès des enfants.
Il faut que vous fassiez le bon choix.Il faut trouver quelque chose qui lui plaise
Mon fils de 12 ans souffre d’angoisses et il ne veut pas prendre de médicamentIl a pris de l’Atarax depuis 1 mois et nous avons l’impression qu’il n’agit pas sur ses crises...
Mon fils souffre d’angoisses très régulières et je ne sais plus quoi faireIl prend des médicaments qu’il n’a pas demandés, mais il ne veut pas prendre de médicaments...
Il ne veut plus sortir de sa chambre, il est très angoissé.Comment faire ?
Ma fille de 10 ans souffre d’angoisse depuis qu’elle a 3 ans. Nous avons essayé beaucoup de médicaments sans résultat. J’ai vu un neurologue qui a prescrit de l’Atarax à ma fille. Cela ne lui a pas fait du bien, elle a eu de fortes crises d’angoisse qui duraient plus de 5 minutes
Je suis inquiète pour ma filleElle a des crises d’angoisse depuis qu’elle a 4 ans.Elle prend des médicaments qu’elle n’a pas demandés et les médicaments n’ont pas été efficaces...