C’est le 4e médicament antibiotique en vente libre à traiter la diarrhée.
L’Agence européenne du médicament (EMA) a délivré en 2018 l’autorisation à la commercialisation de ce produit de la firme indienne Ranbaxy. Ce médicament peut donc être utilisé en cas de diarrhée d’origine infectieuse, y compris au cours des voyages en zone d’endémie.
A noter : les médicaments antidiarrhéiques sont soumis à une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour une durée de 10 ans.
Après 10 ans de commercialisation, il y a 72 % de risques de voir apparaître des effets indésirables, mais 98 % des patients ne remarquent aucune amélioration au bout de cette période. Cela signifie que le médicament n’a pas d’efficacité dans 88 % des cas.
Si vous présentez une diarrhée aiguë sans fièvre ou avec fièvre, la posologie usuelle est de 4 à 6 g de paracétamol 1 fois par jour, associé ou non à un antibiotique. Si vous prenez déjà des antibiotiques, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans tous les cas, ne dépassez pas la dose de 4 g par jour et ne prenez pas plus de 5 jours sans avis médical. Le paracétamol peut être utilisé en association avec un antibiotique à base de ciprofloxacine ou de doxycycline.
Attention : en cas de diarrhée aiguë chez l’enfant de moins de 6 ans, la prise de paracétamol ne doit pas dépasser 4 g par jour.
Par ailleurs, si les symptômes persistent plus de 3 jours et si les selles sont sanglantes, ne prenez pas ce médicament.
Le traitement de la diarrhée aiguë à streptocoque
Si la diarrhée est due à un streptocoque du groupe A, un traitement par antibiotiques est nécessaire. Les principaux antibiotiques employés sont la vancomycine, la pénicilline, la clarithromycine et la ceftriaxone. Le traitement dure généralement 3 jours et la dose dépend de la gravité de la diarrhée.
: la prise d’antibiotique est contre-indiquée chez la femme enceinte ou allaitante, chez l’enfant de moins de 8 ans et en cas de maladie grave du foie ou du rein.
: en cas de traitement par antibiotique par voie orale, il faut faire boire le patient régulièrement, en le faisant boire de préférence avec de la nourriture.
Par ailleurs, il est important de surveiller l’alimentation des enfants qui souffrent de diarrhées aiguës pendant le traitement. Les enfants qui souffrent de diarrhées aiguës doivent boire régulièrement et sans attendre.
Les traitements de la diarrhée aiguë à Campylobacter
Si la diarrhée est due à Campylobacter, le traitement est à base d’antibiotiques et d’une alimentation riche en fibres et en vitamine C. Il est possible que le traitement soit prolongé. La durée du traitement est en général de 5 à 7 jours.
Par ailleurs, la prise d’antibiotiques est contre-indiquée chez les personnes qui ont des problèmes rénaux ou hépatiques.
: les antibiotiques peuvent entraîner des effets indésirables comme des diarrhées sévères. La durée du traitement doit être d’au moins 7 jours et un avis médical est nécessaire pour les enfants de moins de 10 ans.
: si la diarrhée est importante, vous devez boire des boissons abondantes et chaudes et des aliments riches en fibres et en eau.
L’évolution d’une diarrhée aiguë dépend de la gravité de la diarrhée et de la rapidité du traitement à apporter. Dans les cas les plus sévères, la diarrhée peut être accompagnée de sang dans les selles. Il est alors possible d’observer :
: une diarrhée aiguë peut se poursuivre pendant plusieurs jours.
Après l’arrêt du traitement, les selles doivent être liquides et les aliments doivent être à nouveau bien mâchés.
En cas de diarrhée sévère ou de diarrhée avec sang dans les selles, vous devez contacter votre médecin.
Le traitement de la diarrhée aiguë à Giardia
Le traitement repose sur les mesures d’hygiène : lavage des mains, désinfection des surfaces de vie et de l’hébergement (poignées de portes, lavabos), nettoyage des surfaces de contact et des surfaces de préparation des repas et des aliments.
Une mesure d’hygiène supplémentaire consiste à se laver les mains avec de l’eau et du savon après chaque contact avec des selles liquides. Le traitement dure en général 7 jours et un avis médical est nécessaire pour les personnes qui ont des problèmes rénaux ou hépatiques.
Le traitement de la diarrhée aiguë à Clostridium difficile
Si la diarrhée est due à Clostridium difficile (Clostridium difficile), le traitement est à base d’antibiotiques et d’une alimentation pauvre en fibres et en eau.
: le traitement doit être instauré par un médecin et poursuivi au moins 3 jours.
: il ne faut pas donner de la biseptine à un enfant de moins de 10 ans en cas de diarrhée aiguë ou si l’enfant a des problèmes de coagulation ou des saignements de nez.
En cas de diarrhée sévère, le traitement dure 10 jours.
En cas de diarrhée sévère avec des selles liquides et sanglantes, vous devez contacter votre médecin.
Le traitement de la diarrhée aiguë à Choléra
Si la diarrhée est due au Choléra, un traitement par voie orale est nécessaire en attendant les résultats. En effet, le traitement est très difficile à réaliser en l’absence d’eau et de produits d’assainissement adéquats. Il est important de boire beaucoup, en particulier des boissons et en cas de diarrhée grave. Le traitement dure 7 jours.
: le traitement peut être contre-indiqué en cas de déshydratation et de problèmes rénaux.
: en cas de diarrhée avec du sang, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien. En effet, une diarrhée avec du sang peut être le signe d’une septicémie.
Le traitement de la diarrhée aiguë à Listeria
La diarrhée est due à . Il n’existe aucun traitement contre la listériose. La maladie est généralement bénigne et guérit spontanément en 4 à 10 jours. La listériose est généralement causée par une bactérie de la famille des Listeria monocytogenesCette bactérie peut survivre et se multiplier à des températures comprises entre 10 et 45 °C.
Les symptômes de la listériose sont une diarrhée aqueuse et des douleurs abdominales et des troubles neurologiques. La listériose peut se compliquer d’une septicémie et d’une méningite. La diarrhée peut être très liquide, de couleur jaune-brun ou rougeâtre et peut s’accompagner de vomissements, de fièvre, de nausées, de maux de tête et de diarrhée sanglante.
: la listériose est souvent présente dans le lait de la mère. Elle est rare chez le nourrisson et survient le plus souvent dans le cadre des infections nosocomiales.
Helicobacter
L’Helicobacter pylori (H. pylori) est une bactérie qui touche la bouche et l’estomac. Elle est responsable de nombreux ulcères gastriques et parfois de cancers du poumon. La bactérie est présente dans le tube digestif mais elle peut passer d’une personne à une autre. Elle peut se transmettre par contact direct ou par ingestion d’aliments contaminés par des sécrétions de l’estomac ou de la bouche.
La diarrhée est souvent le premier symptôme d’une infection par H. pylori. Les symptômes sont des selles molles, du sang et une fièvre élevée. L’amélioration de la diarrhée est souvent obtenue par des antibiotiques administrés par voie orale.
Composition
Cette présentation de ATORVASTATINE EG est un générique de ATORVASTATINE ARROW CONSEIL
Pour une présentation complète, se reporter à la notice du médicament ou consulter votre pharmacien.
Dosage et forme
Boîte de 30 comprimés.
Excipients
Amidon de maïs, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, laurylsulfate de sodium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, laque d'aluminium contenant de l'octaoxyde de titane (E171).
Mode d'emploi
Voie orale.
Ce médicament est destiné à une seule administration. La prise de comprimés doit être prise à intervalles réguliers pendant toute la durée du traitement, même en l'absence d'effet et de troubles.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ÊTRE UTILISE :
- en cas d'antécédent d'allergie au cholestyramine (dextrométhorphane), à la théophylline, au cisapride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
- en cas d'allergie ou d'asthme bronchique à l'atropine, au papavérine, aux dérivés nitrés, à la digoxine, à la phénytoïne, au bismuth oxyde trihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
- en cas de cirrhose hépatique modérée à sévère (score de Child- Pugh de 8 à 10), en cas de traitement concomitant par certains médicaments qui peuvent induire une augmentation du taux des triglycérides dans le sang (aminoglycosides, glycosurie), en cas de grossesse et si le bénéfice attendu par le patient est supérieur au risque de malformations chez l'enfant ;
- en cas d'antécédent de convulsions ou de tendance psychotique ;
- en cas de traitement par anticoagulants, car ce médicament peut interférer avec l'action de ces derniers ;
- en cas de traitement par des doses élevées de théophylline ou de jus de pamplemousse ;
- en cas de prise simultanée d'alcool.
Durée de conservation
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Précautions d'emploi
Liste des excipients : Amidon de maïs, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, laurylsulfate de sodium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, laque d'aluminium contenant de l'octaoxyde de titane (E171).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne pas utiliser pendant plus de 3 mois.
Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement sans avis médical.
PRECAUTIONS DE MISE EN OEUVRE
Compte tenu de son mode d'action et des données pharmacocinétiques disponibles, ATORVASTATINE EG ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- allergie connue à la lovastatine, aux autres anticholestérolémiants ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6 ;
- maladie hépatique ou rénale sévère (classe C des scores de Child-Pugh de ≥ 4).
Précautions particulières d'emploi des comprimés
Comme tous les médicaments, ATORVASTATINE EG peut provoquer des effets indésirables, mais cela reste rare :
- fréquent : douleur abdominale, diarrhées, nausées ;
- rare : hémorragie gastro-intestinale, saignements digestifs, ulcère digestif, ulcération œsophagienne, hémorragie cérébrale, thrombose veineuse profonde, syndrome de Lyell, pemphigoïde
Effets indésirables fréquents (affectant moins de 1 patient sur 10)
- douleur abdominale, nausées, diarrhées ;
- réactions d'hypersensibilité sévères, prurit, éruption, urticaire, angiœdème (photosensibilisation), syndrome de Stevens-Johnson, pemphigoïde
Effets indésirables peu fréquents (affectant moins de 1 patient sur 100)
- somnolence, fatigue, augmentation de l'appétit, sécheresse buccale, nausées, vomissements ;
- éruption maculo-papulaire, photosensibilité
Effets indésirables rares (affectant moins de 1 patient sur 1 000)
- éruption cutanée, urticaire ;
- troubles neurologiques (confusion, troubles de la conscience), troubles du sommeil
Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 patient sur 10 000)
- réactions allergiques sévères ;
- troubles du goût, dysgueusie ;
- signes de troubles hépatiques (augmentation des transaminases ou de la bilirubine), hépatite ;
- augmentation des taux de triglycérides dans le sang pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Effets indésirables peu fréquents (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
- augmentation des taux d'acide urique dans le sang
- diminution du taux de sucre dans le sang ;
- diminution des graisses dans le sang
Effets indésirables rares (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
- diminution des taux de sodium dans le sang ;
- diminution du taux de potassium dans le sang ;
- augmentation du taux de potassium dans le sang
Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :
- augmentation du taux de glucose dans le sang
Surdosage
Les symptômes du surdosage sont rarement observés. Il n'y a pas lieu de s'inquiéter si les signes suivants surviennent :
- difficultés à respirer ;
- douleurs abdominales ;
- nausées ;
- vertiges ;
- diminution de la pression artérielle ;
- maux de tête ;
- diarrhées ;
- perte de conscience.
Définitions
Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés avec l’AUGMENTIN sont décrits dans le tableau suivant par classes de systèmes d’organes et par fréquence selon les recommandations de l’ASMITA 1, 2, 3. Une description plus complète des effets indésirables est disponible dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Classe de systèmes d’organesRéactions indésirables observées avec AUGMENTIN :
- cas de réactions allergiques, d’éruptions cutanées et de prurit
- cas de réactions d’hypersensibilité à type de prurit, urticaire ou fièvre
- cas de réactions anaphylactoïdes ou anaphylactoïdes, incluant un prurit sévère et une anaphylaxie
- cas de manifestations systémiques comprenant nausée, vomissements, diarrhée et autres symptômes systémiques
- cas de réactions au site d’injection
- cas de symptômes au site d’injection (érythème au site d’injection, éruption cutanée)
- cas de symptômes systémiques (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)
Fréquence et sévérité de la réaction indésirable signalés dans les essais cliniques :
Fréquence des réactions indésirables signalées dans les essais cliniques selon la classification de l’ASMITA 1, 2 :
- réactions allergiques incluant réactions de type allergique (prurit, urticaire, éruption cutanée)
- réactions au site d’injection (érythème au site d’injection, éruption cutanée)
- névralgie dorsolombaire, dorsalgie, douleurs abdominales, douleur de la mâchoire
- anorexie, nausées, diarrhée, vomissements
- démangeaisons, douleurs abdominales
- sécheresse oculaire ou conjonctivite
- éruption cutanée avec bulles et formation de cloques
- troubles digestifs : nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, flatulences, douleurs abdominales
- congestion nasale
- troubles de l’humeur
- dème facial
- dème des extrémités
- éruption cutanée avec lésions prurigineuses, démangeaisons, pustules, vésicules, bulles
Fréquence et sévérité des effets indésirables signalés dans les études de pharmacovigilance
- 1,3 % : réaction cutanée sévère, incluant éruption cutanée avec bulles et formation de cloques
- 2,4 % : manifestations systémiques (y compris syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell), dont érythème au site d’injection, éruption cutanée
- 17 % : réactions systémiques sévères, y compris érythème au site d’injection, éruption cutanée et syndrome de Stevens-Johnson
Fréquence et sévérité des effets indésirables signalés dans les études de pharmacovigilance selon la classification de l’ASMITA 2 :
- 3,8 % : manifestations systémiques, dont urticaire, démangeaisons, vésicules, vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales
- 19 % : effets indésirables systémiques, y compris anorexie, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, éruptions cutanées
- 12 % : réactions au site d’injection, incluant dème facial, éruption cutanée et syndrome de Stevens-Johnson
Mises en garde et précautions d’emploi
- AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 mois
- AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) est contre-indiqué chez les patients âgés de moins de 6 mois et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
- AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
- AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) est contre-indiqué chez les patients âgés de moins de 6 mois et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
- AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
Précautions d’emploi
- AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 mois
- AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
- AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
- AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
- AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
- AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
Interactions médicamenteuses
- Augmentin peut modifier l’effet de plusieurs médicaments notamment le ritonavir et le nelfinavir.
- Il peut interagir avec d’autres médicaments ou suppléments, par ex. un antibiotique, un antiépileptique, un antifongique, un antiparasitaire, un antidépresseur, un antidiabétique, un antihypertenseur ou un antifibrotique, un somnifère, des anesthésiques et d’autres médicaments et suppléments.
Références
1.