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Comment utiliser OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé ?

Remarques

Posologie

Votre médecin peut ajuster la posologie de l’olanzapine en fonction de votre réaction. Ne modifiez pas la dose vous-même.

Précautions d’emploi :

Arrêtez de prendre OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé si vous avez une réaction allergique à l’olanzapine.

Interactions avec d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants car ils peuvent augmenter ou diminuer l’effet de l’olanzapine.

Avant de prendre OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants car leur utilisation peut être réduite :

certains médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, le diabète ou des troubles psychiatriques,
médicaments hypnotiques et antidépresseurs comme le bupropion ou la clomipramine,
les médicaments utilisés pour traiter la dépression, l’alcool ou les hallucinogènes,
les médicaments utilisés pour traiter les douleurs sévères ou persistantes comme le morphiniques, les antidépresseurs, les neuroleptiques ou le méthylphénidate,
les médicaments pour traiter les maladies cardiovasculaires comme les antiarythmiques, les bêtabloquants et les statines,
les médicaments qui peuvent provoquer un allongement de l’intervalle QT comme les antipsychotiques,
les médicaments pour traiter l’ulcère gastrique ou duodénal,
les médicaments contre le paludisme et la malaria comme la chloroquine,
les médicaments antiépileptiques comme le valproate,
les médicaments contre les maladies inflammatoires comme le méthotrexate,
les médicaments contre la dépression, l’alcool ou les hallucinogènes,
les médicaments qui peuvent abaisser la tension artérielle comme les bêtabloquants,
les médicaments contre la goutte ou contre l’arthrite,
le millepertuis,
les médicaments utilisés pour traiter le cancer du sein ou l’hypertension artérielle.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants :

diarrhée,
candidose buccale,
nausées,
maux de tête,
migraine,
somnolence,
diarrhée ou douleurs abdominales,
vertiges,
réactions d’hypersensibilité,
réactions cutanées graves telles que éruption cutanée avec des bulles et de la fièvre,
syndrome de malabsorption,
réactions allergiques sévères et anaphylaxie,
éruption cutanée,
réactions au site d’injection,
réactions cutanées graves telles que éruptions cutanées et troubles de la coagulation du sang,
troubles du sommeil

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte, votre médecin devra évaluer le risque potentiel pour votre bébé.

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, ne prenez pas OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé sans l’autorisation préalable de votre médecin.

Autres informations

OLUCCON ne doit pas être pris par les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.

OLUCCON ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 13 ans. Si vous êtes âgé de moins de 13 ans, consultez votre médecin.

OLUCCON ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitant.

Ce que contient OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé

La substance active est l’olanzapine....................................................................................................................... 120 mg

Qu’est-ce que OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé est un médicament destiné à traiter le trouble bipolaire.

OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter le trouble bipolaire lorsque les médicaments actuellement utilisés ne sont pas efficaces.

OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé contient la substance active :

Olanzapine,
sous forme d’olanzapine sodique

OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé contient 3,9% d’alcool par ml (0,39% vol).

La quantité d’alcool dans une dose orale est inférieure à 10 ml (1/5 de la dose recommandée pour un adulte).

Quand OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé ne doit-il pas être utilisé ?

OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

si vous avez un trouble bipolaire grave,
si vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins,
si vous avez une maladie du foie ou des reins,
si vous avez des problèmes de saignement,
si vous êtes hypersensible à l’olanzapine ou à l’un des autres composants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’OLUCCON 120 mg, comprimé pelliculé ?

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous peuvent se manifester plus fréquemment chez les personnes âgées.

Pendant le traitement par OLUCCON, vous ne devez pas prendre de médicaments qui augmentent le risque de survenue ou de sévérité de ces effets, par exemple :

médicaments pour le cœur : les médicaments qui font baisser le taux de potassium dans le sang, par ex.

Caractéristiques de Orlistat Sandoz 60 mg/120 mg

Chaque comprimé contient 60 mg d'orlistat.

Autres composants

Chlorhydrate de lévothyroxine (DCI).

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de orlistat est 60 mg, prise le matin avant le petit déjeuner.

Dose manquée

Si vous prenez orlistat en plus du traitement médical approprié pour l'obésité et que vous avez un repas en plus ou que vous avez des repas plus légers que ce qui est recommandé, prenez votre dose quotidienne d'orlistat à la même heure. Si vous n'avez pas pris votre dose quotidienne d'orlistat pendant plus d'une journée, prenez-la le lendemain matin.

Si vous avez oublié de prendre une dose

Il ne faut pas prendre de dose en double, mais si vous prenez le médicament en même temps que l'oméprazole (Mopral), prenez une dose le plus tôt possible.

Si vous avez une urgence médicale et que vous prenez orlistat sans avoir consulté votre médecin au préalable

En cas d'obstruction intestinale

Si vous avez une obstruction intestinale, il est important de prendre soin de vous, car vous pourriez avoir de la difficulté à vous soulager avec la nourriture et des selles liquides pourraient survenir.

Ces symptômes peuvent survenir : nausées, vomissements, distension abdominale ou diarrhée.

Si ces symptômes se produisent, il faut immédiatement arrêter de prendre orlistat et prendre un autre médicament.

Si vous avez des signes de troubles de la fonction rénale, vous devriez consulter votre médecin avant de prendre orlistat.

Utilisation de la tablette
Prenez la tablette orlistat selon les instructions de votre médecin.
Si vous avez des difficultés à avaler la tablette orlistat, mâchez-la en petits morceaux pour faciliter son administration.
La tablette orlistat doit être prise au plus tôt 30 minutes après le petit-déjeuner, et au plus tard 4 heures après le repas du soir. Vous ne devriez pas prendre la tablette orlistat le soir avant d'aller au lit, car elle pourrait affecter votre sommeil.
Les comprimés orlistat doivent être pris quotidiennement ou deux fois par semaine si vous souffrez d'un trouble du foie ou des reins.
Les comprimés orlistat sont généralement pris le matin avant le petit déjeuner.
Les comprimés orlistat peuvent aider à prévenir l'absorption des graisses alimentaires et à augmenter le nombre de selles dans votre corps. Toutefois, il est important de prendre orlistat une fois par jour ou deux fois par semaine.
Cependant, les comprimés orlistat ne sont pas recommandés pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Conservez les comprimés orlistat à la température ambiante entre 15 et 30 degrés Celsius

Interactions avec d'autres médicaments

L'orlistat ne devrait pas interagir avec les produits à base de soja ou les produits contenant du lactose. De plus, les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas possibles.

Que contient ce médicament

Orlistat

Chaque comprimé blanc, pelliculé, biconvexe, de forme oblongue contient 60 mg d'orlistat.

Les autres composants sont :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale recommandée pour le traitement de l'obésité est de 60 mg pris le matin avant le petit-déjeuner.

Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture. La posologie doit être ajustée en fonction de votre tolérance individuelle. Si vous êtes incapable de prendre orlistat en raison de troubles du foie ou des reins, vous ne devez prendre orlistat qu'à des doses très inférieures à la dose maximale de 120 mg.

Si vous utilisez ce médicament pendant plus de trois mois, votre médecin pourrait vous demander de modifier la dose ou de réduire le nombre de comprimés par jour. La dose doit être ajustée chaque mois. Le cas échéant, votre médecin vous conseillera une adaptation de la dose.

Il est possible de prendre un comprimé par jour avec ou sans nourriture, selon les recommandations de votre médecin.

Si vous prenez orlistat et que vous souffrez de certains troubles du foie, des reins, ou d'une insuffisance cardiaque, parlez-en à votre médecin avant de prendre orlistat.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne devraient pas prendre orlistat.

L'utilisation de ce médicament avec les inhibiteurs de la CYP1A2 et du CYP2D6, les médicaments à base de millepertuis, le millepertuis ou les inhibiteurs de la protéase, les inhibiteurs de la protéase, les antifongiques et les médicaments antidiabétiques oraux n'est pas recommandée.

Interactions avec les aliments

Sauf indication contraire de votre médecin, orlistat ne devrait pas être pris avec des aliments riches en graisses, par exemple du pain, des pommes de terre, des céréales ou des pâtes à tartiner.

Si vous prenez des médicaments contenant de la ciclosporine, du tacrolimus ou du sirolimus, vous ne devez pas prendre orlistat.

Vous ne devez pas prendre orlistat pendant une période prolongée si vous prenez de la cyclosporine, car le risque d'effets secondaires avec la ciclosporine augmente avec l'augmentation de la dose orlistat.

Vous ne devez pas prendre orlistat pendant une période prolongée si vous prenez du tacrolimus ou du sirolimus ou si vous avez des problèmes de foie ou de reins, car ces médicaments peuvent provoquer une accumulation de graisse dans le corps.

Vous ne devez pas prendre orlistat si vous prenez un inhibiteur de la protéase pour traiter une infection par le VIH ou pour prévenir les complications associées à un traitement par la rifampine (Rifabutine).

Vous ne devez pas prendre orlistat si vous avez une maladie hépatique ou si vous prenez des médicaments contenant de la ciclosporine.

Si vous prenez de l'acide nicotinique ou de l'acide acétylsalicylique (ASA) ou des anticoagulants tels que la warfarine, votre médecin pourra décider de réduire la dose orlistat jusqu'à la dose minimale de 80 mg par jour. Si votre médicament contient un inhibiteur de la protéase, votre médecin peut également vous demander de réduire la dose orlistat.

Si vous prenez orlistat en même temps que d'autres médicaments, il est préférable de prendre le médicament le plus tôt possible. Si vous prenez orlistat le matin et que vous prenez un médicament contenant de la ciclosporine, de la rifabutine ou du tacrolimus, vous ne devez pas prendre orlistat.

La dose quotidienne orlistat doit être divisée en trois doses de 12,5 mg pris avant chaque repas.

Si vous prenez orlistat le matin avant le petit-déjeuner, votre médecin pourrait vous demander de prendre vos doses deux fois par jour. Vous ne devez pas prendre orlistat deux fois par jour.

La dose quotidienne orlistat doit être prise pendant la durée la plus courte possible pour votre maladie, même si elle est prolongée.

Les effets indésirables les plus fréquents chez les adultes sont : nausées, vomissements, douleurs à l'estomac et diarrhée. Les effets indésirables les plus fréquents chez les adolescents sont : diarrhée, constipation, flatulences, maux d'estomac, selles liquides, nausées, vomissements et douleurs abdominales.

Vous devriez prendre orlistat avec de la nourriture et au moins 2 heures avant ou 4 heures après avoir pris d'autres médicaments.

La prise orlistat avec des aliments ne réduit pas la biodisponibilité des médicaments administrés par voie orale, comme les antimicrobiens et les antiacides.

Avertissements

Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique ou chez ceux qui prennent des médicaments contenant du rifabutine ou de l'acide acétylsalicylique (ASA)

Vous ne devriez pas prendre orlistat.

Durée du traitement

La prise orlistat devrait être au minimum de 12 semaines et au maximum de 18 semaines.

Le traitement devrait se poursuivre aussi longtemps que nécessaire.

La dose initiale recommandée est de 80 à 120 mg par jour, en doses fractionnées (2 à 4 prises par jour) ou à la demande. Si une dose de 80 mg par jour n’est pas efficace, la dose maximale recommandée est de 40 mg. Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la dose initiale recommandée est de 120 mg par jour ou de 80 mg deux fois par jour.

Voie d’administration

Voie orale

La prise quotidienne d'ORLISTAT doit être espacée d’au moins 24 heures, car elle peut réduire l’absorption de la rifabutine.

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau. Ils doivent être pris avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être pris pendant ou après les repas.

La rifabutine est rapidement absorbée après ingestion. Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont atteintes 1 à 2 heures après administration orale. La rifabutine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99%). Les données disponibles suggèrent que les comprimés d’ORLISAT ne devraient pas avoir d’effet sur l’absorption d’autres médicaments.

La rifabutine est un inducteur enzymatique puissant, à savoir que la rifabutine a un effet sur le métabolisme d’autres médicaments. Une administration orale de rifabutine peut, par exemple, augmenter les concentrations plasmatiques de la clarithromycine et de la ciprofloxacine en raison de la métabolisation intensive de ces deux médicaments.

En raison de son action pharmacologique, il ne faut pas utiliser ORLISAT chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance hépatique grave.

Influence de l’alimentation

Chez les patients souffrant de maladie rénale ou hépatique, la rifabutine peut être associée à une augmentation de la toxicité de la rifabutine ou de la clarithromycine. L’administration concomitante de rifabutine et de rifampicine ou d’itraconazole doit être évitée en raison du risque accru d’effets indésirables sur les reins.

Influence de l’activité sexuelle

L’activité sexuelle est considérée comme un facteur de risque de survenue d’effets indésirables chez les patients atteints de maladie hépatique. En raison du risque accru d’effets indésirables sur les reins, l’activité sexuelle doit être évitée chez les patients atteints d’une maladie rénale.

Les patients qui prennent ORLISAT doivent être avertis que la prise de médicaments contenant des nitrates peut être augmentée. ORLISAT peut également augmenter l’effet des médicaments contenant des nitrates. ORLISAT ne doit pas être pris avec d’autres médicaments contenant des nitrates.

Les patients recevant des traitements contenant de la rifampicine et des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (risque accru d’effets indésirables sur les reins) ne doivent pas prendre ORLISAT. En conséquence, les patients ne doivent pas être traités par ORLISAT en même temps que des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 (risque accru d’effets indésirables sur les reins). Le risque d’effets indésirables de la rifabutine et de la clarithromycine peut être diminué si ORLISAT est administré à la même heure chaque jour. Par conséquent, les patients recevant ORLISAT en même temps que des médicaments contenant des nitrates ou des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 ne doivent pas prendre ORLISAT.

Les patients qui prennent ORLISAT doivent être avertis qu’ils doivent surveiller attentivement l’apparition de signes de toxicité sur les reins pendant le traitement par ORLISAT. La toxicité de la rifabutine sur les reins a été associée à un traitement par rifampicine ou par ciprofloxacine chez les patients atteints de myélosclérose.

Le traitement par ORLISAT doit être arrêté en cas de survenue de signes de toxicité rénale. Le risque de toxicité rénale de la rifabutine sur les reins a été associé à l’utilisation concomitante d’itraconazole, de clarithromycine et de rifampicine. Les patients traités par ORLISAT doivent être avertis du risque d’effets indésirables rénaux pendant le traitement par ces médicaments.

Avertissement important

Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter leur médecin en cas de symptômes de toxicité rénale ou hépatique, tels que des nausées, des vomissements et une altération de la fonction rénale. Les patients doivent également être informés que la rifabutine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, y compris chez les patients présentant des anomalies de la fonction rénale aiguës. Les patients doivent être informés de ne pas utiliser ORLISAT pendant une période prolongée (plus de 14 jours) chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère et doivent être avertis qu’ils doivent consulter leur médecin en cas de symptômes de toxicité rénale.

Les patients présentant une maladie hépatique doivent consulter leur médecin avant de commencer un traitement par ORLISAT. Les patients ayant des problèmes rénaux doivent consulter leur médecin avant de commencer le traitement par ORLISAT.

Les patients présentant une maladie rénale ne doivent pas prendre ORLISAT. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou présentant une insuffisance rénale chronique, ORLISAT ne doit pas être utilisé.

La rifabutine peut provoquer une toxicité sur les reins chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave. Les patients doivent être informés de ce risque lors de la prescription et des instructions posologiques doivent être clairement expliquées aux patients qui reçoivent ORLISAT. Les patients doivent également être avertis qu’ils doivent consulter leur médecin en cas de symptômes de toxicité rénale et doivent être avertis que la rifabutine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique.

L’incidence des effets indésirables sur les reins pouvant entraîner un risque de toxicité rénale a augmenté lors de l’administration d’ORLISAT aux doses de 250 à 400 mg.

L’incidence des effets indésirables sur les reins pouvant entraîner un risque de toxicité rénale a augmenté lorsque le médicament a été administré à des doses allant de 500 à 1 000 mg chez les patients atteints d’insuffisance rénale.

Principales contre-indications

L’administration orale de rifabutine est contre-indiquée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale. La rifabutine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) et chez les patients ayant une fonction rénale altérée (par ex. une diminution de la clairance de la créatinine) avant le traitement.

L’administration orale de rifabutine n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

L’administration orale de rifabutine est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie hépatique sévère ou une maladie hépatique chronique.

Indications thérapeutiques

ORLISAT contient de la rifabutine. Les comprimés doivent être avalés avec ou sans nourriture. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou de cirrhose. ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée.

Contre-indications

ORLISAT ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, y compris les patients atteints d’insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), ou chez les patients atteints d’insuffisance rénale aiguë, y compris les patients présentant une diminution de la clairance de la créatinine.

Patients à risque de toxicité rénale

La toxicité rénale de la rifabutine peut être réduite chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave ou de cirrhose.