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Un rapport publié mercredi par le groupe pharmaceutique Pfizer a provoqué la colère de la ministre de la Santé, Agnès Buzyn, estimant que la firme était en conflit d’intérêts.
Début juillet, le groupe américain Pfizer a annoncé qu’il ne commercialiserait plus en pharmacie le Viagra, un médicament utilisé pour traiter les troubles de l’érection, car il y a un risque d’interactions médicamenteuses. Une décision qui a provoqué la colère de la ministre de la Santé Agnès Buzyn, qui a demandé des explications au laboratoire, à l’origine de la vente de ce médicament sans prescription médicale en pharmacie depuis 2012.
Le rapport a été réalisé par le groupe de recherche spécialisé dans les médicaments de pointe et le cancer du groupe de réflexion économique et politique du Centre d’études en politiques alternatives (CAPS), qui a été mandaté par Pfizer.
Bientôt une obligation pour acheter les médicaments en ligne ?
Le rapport indique que le groupe américain a « des difficultés à se procurer des données sur l’innocuité du Viagra » et « n’a pas fourni les données nécessaires pour évaluer l’efficacité du Viagra chez les patients de plus de 18 ans ». « De ce fait, la FDA a conclu que la sécurité du Viagra n’a pas été démontrée et que son efficacité n’est pas supérieure à celle des médicaments sur ordonnance », précise le rapport.
Pfizer a fait savoir par la voix de son porte-parole que « cette analyse préliminaire n’a pas donné lieu à des conclusions de sécurité concernant ce produit » et qu’il était en train d’évaluer l’impact de ces conclusions sur les ventes de son médicament sans ordonnance ».
L’Agence européenne du médicament favorable à la vente en ligne
L’Agence européenne du médicament (EMA) est favorable à la vente en ligne de médicaments dont l’AMM ne requiert pas la présentation d’un comptoir.
La décision a été prise après une analyse de 2 600 patients âgés de 18 ans et plus, ayant présenté des symptômes d’angine de poitrine au cours des 72 heures précédant la prise d’un comprimé. « Les résultats montrent que la prise de Viagra à faible dose (100 mg) est associée à une réduction de 43% du risque de premier épisode d’angine de poitrine, contre 21% de risque si le patient prenait un placebo », indique l’EMA.
« L’essai a été mené par une équipe de recherche comprenant des experts indépendants de l’industrie pharmaceutique, des chercheurs en neuroscience et en psychiatrie », indique la commission de bioéthique.
Parmi les autres médicaments, la commission a également jugé que « le Viagra à faible dose (100 mg) n’était associé à aucune différence significative par rapport au placebo pour la mortalité globale ou la mortalité cardiovasculaire, et qu’il n’existait pas de risque accru pour les patients présentant des symptômes d’angine de poitrine », a-t-elle indiqué dans un communiqué.
La commission estime que les études « ne montrent pas de différence dans les taux d’événements indésirables, y compris les effets indésirables non mortels, pour un faible dosage de Viagra par rapport au placebo » et que le risque de mortalité était « généralement faible ».
Pfizer : les pharmaciens pourront désormais délivrer le médicament
Le groupe américain Pfizer a également annoncé qu’il commercialiserait son médicament sans ordonnance, le Viagra, en pharmacies dès cet été. « Pfizer a l’intention de proposer ce produit aux pharmaciens qui ont été formés pour le prescrire », précise l’enseigne dans un communiqué.
Une nouvelle étude de l’EMC révèle l’ampleur de la consommation de médicaments
L’EMA a annoncé qu’elle allait enquêter sur une nouvelle étude de l’EMC, réalisée avec l’Assistance publique-Hôpitaux de Paris, selon laquelle 8,5 millions de patients français consomment des médicaments en dehors des indications de leur délivrance en pharmacie et sur les réseaux de vente sur Internet.
Cette étude démontre que 1,4 million de personnes (1,1 million d’usagers et 1,1 million de prescripteurs) consomment des médicaments à des doses supérieures aux doses recommandées ou prescrites.
Selon l’EMC, 3,8 millions de patients ont reçu au moins une dose d’un médicament en dehors des indications de délivrance et 3,7 millions ont reçu deux doses en dehors de ces indications pour un total de 6,3 millions. L’étude précise qu’entre 70% et 80% de ces consommations concernent des médicaments à marge thérapeutique étroite et de faible coût. Il a été démontré que ce type de consommation entraîne un risque élevé d’effets indésirables, notamment cardiovasculaires.
Effets secondaires : 112 médicaments concernés
Selon l’ANSM, il s’agit de médicaments pris à l’origine pour des maladies bénignes, mais qui ont été transformés en médicaments dangereux par des laboratoires peu scrupuleux dont les pratiques commerciales sont inadaptées aux exigences de sécurité. « Ces médicaments présentent un risque pour le patient et peuvent provoquer des effets indésirables importants pouvant mettre en jeu son pronostic vital, notamment des troubles cardiaques, respiratoires, neurologiques ou des infections graves » a déclaré Dominique Martin, directeur de la pharmacovigilance de l’agence sanitaire.
Selon l’agence de sécurité, 112 médicaments ont été recensés depuis 2013, parmi lesquels le Distilbène, l’homéopathie, la progestérone... Ces produits sont commercialisés pour des indications très différentes et souvent sans réelle justification thérapeutique.
« La sécurité des médicaments est une préoccupation majeure des autorités sanitaires. Dans le cas des produits transformés, les problèmes sont nombreux : une surveillance renforcée, la création de comités de protection des personnes et la réalisation d’une enquête de pharmacovigilance sont nécessaires pour détecter rapidement les effets indésirables des médicaments et en informer les patients » souligne l’ANSM dans un communiqué.
Viagra et autres produits contre les troubles de l’érection
Le laboratoire Pfizer qui commercialise le Viagra, le Levitra ou encore le Spedra, se défend d’avoir « délibérément caché la nature de ces effets secondaires à la communauté médicale ». Il s’agit en fait « de la seule manière de faire une distinction entre les problèmes de santé liés à la prise de Viagra et ceux qui n’affectent pas la santé du patient ».
Le Viagra et le Cialis sont des médicaments pris pour traiter les problèmes d’érection. Ce sont des inhibiteurs de la PDE5, molécule impliquée dans la dégradation des tissus musculaires et dans l’afflux de sang au pénis.
Le Cialis, le Levitra et le Spedra sont des médicaments qui agissent sur le désir sexuel, mais qui ne sont pas des inhibiteurs de la PDE5.
Chez les femmes, les effets secondaires du Viagra sont rares
Depuis sa commercialisation en 1998, les laboratoires Pfizer ont commercialisé plus de 700 000 boîtes de ce produit. En 2015, il a été vendu 400 millions de comprimés dans le monde.
Chez les femmes, les effets secondaires sont rares, mais sont souvent graves. En 2011, deux femmes âgées de 60 et 71 ans sont décédées à la suite d’un problème cardiaque, causé selon le site du ministère de la Santé par le Viagra. La même année, une femme est morte suite à une hémorragie cérébrale, provoquée par le Viagra.
« Les effets secondaires sont le plus souvent liés à une prise en charge inadaptée et à un traitement insuffisant » indique l’ANSM.
Viagra : l’UE veut une « surveillance renforcée »
La Commission européenne a présenté lundi une série de propositions visant à renforcer le contrôle du marché européen des médicaments afin de garantir leur sécurité et leur efficacité. « La Commission a proposé des règles sur le contrôle des médicaments et des dispositifs médicaux pour renforcer la protection des patients et de l’industrie » a annoncé le commissaire européen à la Santé et à la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides, lors d’une audition devant la commission du Commerce international.
« La nouvelle législation doit renforcer le contrôle des médicaments sur le marché européen et garantir que les bénéfices et les risques des médicaments ne sont pas biaisés » a-t-elle souligné.
L’objectif est aussi de « protéger les consommateurs contre les risques liés aux médicaments et de réduire la charge administrative pesant sur l’industrie » pour « améliorer la transparence et les procédures d’autorisation et de commercialisation », selon le texte.
La commission du Commerce international a adopté lundi un texte proposant une « réglementation plus stricte » sur le marché des médicaments et des dispositifs médicaux sur le marché européen.
Médicaments en ligne : le site www.pharmashopi.com bloqué en Italie
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En plus de la réduction du nombre de visites chez le médecin, la prise de Viagra pourrait également vous faire économiser de l'argent.
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Il est donc important de discuter de ces questions avec votre médecin avant de commencer à prendre Viagra.
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