Bulletin Officiel n°83 du 10 juillet 1968
Résumé de la décision
La caisse nationale de la sécurité sociale est autorisée à payer sur les fonds prévus par l'article 23, 1er alinéa, de la loi n° 67-125 du 30 décembre 1966 relative à l'assurance maladie et maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles, les indemnités forfaitaires de transport et de séjour qui ont été allouées aux assurés sociaux de son ressort. Références :
- Arrêté du 25 juillet 1967 (1) relatif aux frais de déplacement des praticiens de l'art dentaire exerçant en dehors de la zone des trente kilomètres ;
- Arrêté du 25 juillet 1967 (2) fixant les limites des zones de garde des praticiens des professions libérales ;
- Arrêté du 31 juillet 1967 (3) relatif aux modalités d'application du régime des gardes des praticiens des professions libérales en vigueur dans les départements d'outre-mer.
Décret n° 67-865 du 1 octobre 1967 modifiant le code de la santé publique et relatif aux centres hospitaliers universitaires.
Texte complet de la décision
Article 1
Article 2
Article 3
Article 4
Article 5
Article 6
Article 7
Article 8
Article 9
Article 10
Article 11
Article 12
Article 13
Article 14
Article 15
Article 16
Article 17
Article 18
Références
Références législatives
Art. 23, 1er alinéa, de la loi du 30 décembre 1966 relative à l'assurance maladie et maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles. Loi n° 67-125 du 30 décembre 1966 relative à l'assurance maladie et maternité des travailleurs non salariés des professions non agricoles. Loi n° 68-753 du 12 août 1968.
Loi n° 69-117 du 1er février 1969.
Loi n° 69-118 du 12 février 1969.
Loi n° 70-1328 du 31 décembre 1970.
Loi n° 70-593 du 9 juin 1970.
Loi n° 71-578 du 16 juillet 1971.
Loi n° 71-579 du 16 juillet 1971.
Loi n° 71-562 du 9 juillet 1971.
Loi n° 71-573 du 15 juillet 1971.
Loi n° 72-644 du 4 août 1972.
Loi n° 74-107 du 28 février 1974.
Loi n° 75-617 du 11 juillet 1975.
Loi n° 76-277 du 31 mars 1976.
Désignation
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
La spironolactone est un diurétique (une substance qui favorise l'élimination de l'eau) utilisé pour traiter l'hyperaldostéronisme primaire et l'hyperaldostéronisme secondaire.
Le principe actif de ce médicament est la spironolactone, une substance qui favorise l'élimination de l'eau. Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale. Il ne doit jamais être utilisé dans le traitement des affections suivantes :
- le diabète de type 1
- les maladies des reins (néphropathies)
- l'hypertension artérielle (HTA)
- les œdèmes
Si vous êtes atteint d'une de ces affections, ce médicament n'est pas adapté à votre cas. Le médecin devra modifier la posologie de votre médicament ou vous prescrire une autre substance.
Le risque d'effets secondaires est augmenté lorsque vous prenez ce médicament. Il faut donc toujours prendre le médicament exactement tel que prescrit par votre médecin.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- spironolactone 10 mg (100 mg de spironolactone = 1,25 mg)
Service médical rendu (SMR)
Le service médical rendu par ce médicament reste important dans les indications de l'AMM :
- l'hyperaldostéronisme primaire, en particulier chez les enfants et adolescents
- l'hyperaldostéronisme secondaire, en particulier en cas de résistance à d'autres diurétiques
Code ATC
N01BB05.
Conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Pour toute information complémentaire, vous pouvez prendre contact avec le Service Médical Rendu (SMR) : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) - 14, rue Cabanis, 75724 Paris cedex 14.
Cette notice d'Autorisation de Mise sur le Marché est destinée aux professionnels de santé (pharmaciens et préparateurs en pharmacie) ainsi qu'aux patients et à leurs aidants.
Notes
- L'utilisation et la dispensation de ce médicament sont soumises à la réglementation en vigueur.
- Afin de vous apporter une information complète sur ce médicament, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à votre disposition une notice d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Cette notice contient les informations importantes concernant ce médicament et sa sécurité d'emploi. Elle est disponible sur cette page, dans la rubrique "Autres médicaments et autres produits" en bas de la colonne de droite.
- Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
- l'hypertension artérielle (HTA)
Autres médicaments et SPIRONOLACTONE ACCORD
- Avis de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du 9 avril 2013 : "Spironolactone Accord : surveillance renforcée des effets indésirables"
- Spironolactone Accord est un diurétique.
- Ce médicament appartient à la famille des diurétiques dits « antagonistes de l'aldostérone » dont les actions principales sont d'augmenter l'excrétion urinaire d'eau et de sodium, et de réduire la pression artérielle. Il agit en diminuant la quantité de sodium (sel) dans le sang. La spironolactone est indiquée dans le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l'hyperaldostéronisme secondaire. Il est prescrit, si nécessaire, dans le traitement de l'hypertension artérielle.
- Le médecin prescrit ce médicament à une posologie de 10 mg par jour et pendant au moins 2 semaines.
- Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.
Description de l'action pharmacologique
Ce médicament a pour effet de réduire la quantité d'eau et de sodium dans l'organisme et de favoriser l'excrétion de ces substances par les reins. Il est indiqué dans le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire, en particulier chez les enfants et les adolescents, et de l'hyperaldostéronisme secondaire, en particulier en cas de résistance à d'autres diurétiques.
La spironolactone est un diurétique qui augmente la quantité d'eau et de sodium dans le corps, et diminue la quantité de sodium (sel). C'est un inhibiteur de l'enzyme responsable de l'élimination du sodium dans le corps, l'hormone antidiurétique (ADH).
Il appartient à la famille des diurétiques dits « antagonistes de l'aldostérone » dont les actions principales sont d'augmenter l'excrétion urinaire d'eau et de sodium, et de réduire la pression artérielle. Ce médicament est prescrit, si nécessaire, dans le traitement de l'hypertension artérielle.
L'aldostérone appartient à la famille des hormones stéroïdiennes appelées également minéralocorticoïdes. Ces hormones interviennent principalement dans le maintien de la concentration en sodium et en eau dans l'organisme. L'aldostérone est synthétisée par les cellules corticosurrénales de la glande surrénale.
L'aldostérone est sécrétée par les cellules parathyroïdiennes.
Le médecin vous prescrit ce médicament à une posologie de 10 mg par jour et pendant au moins 2 semaines.
Ce médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas, il ne doit pas être écrasé.
Les comprimés sont pelliculés et se présentent sous forme de boîte de 30 comprimés.
La spironolactone est indiquée dans le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire, en particulier chez les enfants et les adolescents, et de l'hyperaldostéronisme secondaire, en particulier en cas de résistance à d'autres diurétiques.
Il est également commercialisé sous le nom d'Actos et de Diovan en tant que médicament générique.
Contre-indications
Ne prenez jamais SPIRONOLACTONE ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé :
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la spironolactone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
- si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir.
Si vous prenez actuellement d'autres médicaments contenant de l'aldostérone et/ou des antidiurétiques, consultez votre médecin, afin de déterminer si ce médicament peut être pris en même temps que ces médicaments.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) :
- ANSM - Service des produits autorisés, 15 avenue Duquesne, 92772 Levallois-Perret cedex, France
- Merck & Co. Inc.
- Avis de mise à jour de l’AMM et informations concernant l’utilisation du produit.
Informations importantes sur ce médicament
Noms du médicament dans les Etats membres autres que la France
Dans tous les pays, les noms mentionnés sur cette notice sont les noms commerciaux de la spécialité.
Mylan MYLAN PHARMA SA
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
Ce médicament est autorisé à la date de parution de cet arrêté
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Merck
ANSM
Sans objet.
Dénomination du médicamentAMOXICILLINE MYLAN 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet-doseTraitement des infections provoquées par les micro-organismes sensibles (infections dues aux bactéries, monogènes et multirésistantes, chlamydia, tétanos, tétraploïdie, pneumocoque, hépatitespneumocoquessalmonellesstaphylocoquessarcome de Kaposi et syndrome de Lyell. Les infections provoquées par les virus de l’hépatite B, C sont traitées avec
Autres informations
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les infections graves chez les patients présentant une allergie à la pénicilline ou à d'autres bêta-lactamines, ou chez les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'ampicilline ou à d'autres céphalosporines.
Ce médicament contient un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il peut provoquer des réactions cutanées graves chez les nouveau-nés dont la mère a pris ce médicament pendant la grossesse. Le traitement est symptomatique et doit être adapté aux besoins du patient (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Ce médicament contient 40 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodéUne consommation excessive de sodium peut être nocive pour certains patientsLa dose totale ne doit pas dépasser 5 mg de sodium par jour pour les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 12 ans.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du sodium.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
La posologie usuelle est de 1 sachet (500 mg) à 1 cuillerée à soupe (5 ml) 3 fois par jour (soit 100 à 200 mg/jour).
L'administration se fera de préférence le matin.
Toutefois, la posologie devra être adaptée en fonction de chaque cas.
Ce médicament contient 160 mg de potassium par sachet.L'administration de potassium est déconseillée chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.
Tout traitement antibiotique nécessite une attention particulière chez les personnes âgées ou chez les malades atteints de pathologies cardiaques.
En cas de symptômes tels qu'une douleur musculaire, un malaise ou des fourmillements, il est recommandé de contacter immédiatement un médecin.
Le traitement est habituellement de courte durée.
Les signes de surdosage sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, les maux de tête, la confusion et les hallucinations.
Le lactose est présent dans ce médicament sous forme de sucreIl est toutefois possible que le patient présente une intolérance au lactose ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit de lactase. Dans ce cas, un régime spécial doit être suivi pendant la durée du traitement afin de compenser ce déficit. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en lactase. Il est également recommandé d'éviter la consommation d'alcool en raison du risque de lésion des muqueuses.
Tout patient présentant une allergie à l'un des composants du médicament doit cesser de le prendre et consulter immédiatement un médecin.
Chez l'enfant, le risque de survenue d'effets indésirables est plus important chez le nourrisson que chez l'adulte.
L'effet de ce médicament se prolonge généralement plusieurs jours.
Aucun test de pharmacocinétique n'a été réalisé.
En cas de traitement continu à long terme, il convient de prévoir une surveillance régulière de la fonction hépatique et de la fonction rénale.
Ces symptômes peuvent être le signe d'un surdosage et nécessiter un traitement symptomatique et une surveillance clinique.
Le patient devra être informé de la nécessité de suivre précisément la posologie et les durées des traitements, ceci afin de réduire le risque d'effets indésirables.
La posologie sera adaptée en fonction de chaque cas. Une posologie adaptée devra être choisie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Enfants de moins de 12 ans
L'efficacité de ce médicament chez l'enfant n'a pas été évaluée.
Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par sachet.
Ce médicament contient 5,3 mg de potassium par sachet.Le potassium est présent dans ce médicament sous forme de sucreIl est toutefois possible que le patient présente une intolérance au potassium ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit en potassium. Dans ce cas, un régime spécial doit être suivi pendant la durée du traitement. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en potassium.
Ce médicament contient 1,5 mg de lactose par sachet.Il est toutefois possible que le patient présente une intolérance au lactose ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit en lactose. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en lactose.
L'administration de potassium est déconseillée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou une hypokaliémie.
Tout patient présentant une insuffisance rénale ou hépatique devra être surveillé.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la posologie de ce médicament peut être réduite à 500 mg par jour.