L'Agence européenne du médicament (EMA) a retiré de la vente le médicament atarax 25 mg, après qu'une étude avait montré que ce dernier présentait des risques de caillots sanguins potentiellement mortels. Il avait déjà été retiré du marché américain en 2017. Cette décision intervient après que les autorités sanitaires ont confirmé que des cas de caillots sanguins avaient été observés sur certains patients et avaient été liés à l'utilisation du produit. Toutefois, le laboratoire Roche a déjà annoncé que ses produits atarax, atarax 25 et atarax 50 ne seraient pas retirés de la vente.
Les autorités sanitaires ont indiqué avoir reçu 77 cas de caillots sanguins liés à l'utilisation d'atarax et ont publié un communiqué qui explique que «les patients traités par atarax doivent être surveillés de manière continue pendant 24 heures après la dernière prise d'atarax». Elles ont également indiqué qu'un «traitement supplémentaire avec un autre antihistaminique anticholinergique ou un traitement par anticoagulants doit être envisagé si le patient est considéré comme un patient à risque».
Cette décision intervient après l'annonce par Roche d'une «situation de pharmacovigilance préoccupante» en raison de «certains cas de caillots sanguins». L'agence européenne a estimé que le cas de décès «n'a pas pu être attribué au traitement» et a demandé des «suivi supplémentaires». Le fabricant de ce médicament indique par ailleurs que «les autres médicaments à base d'atarax sont aussi concernés».
Atarax® est un médicament de synthèse. Sa formule comprend les principes actifs suivants :
Atarax® 25 mg
| Ingrédients actif | Prix | |
|---|---|---|
| Chlorhydrate d'atropine (1,05 mg) | 3,30 € | 6,70 € |
| Diclofénac sodique (5 mg) | 4,80 € | 13,70 € |
| Doxylamine (25 mg) | 1,60 € | |
| Dipropylamine (0,2 mg) | 1,00 € | 1,40 € |
| Phényléphrine | 1,50 € | 2,20 € |
| Phénobarbital | ||
| Salicylate de lysine | ||
| Ropivacaïne (20 mg) | 3,40 € | 6,30 € |
| Difénacoum (0,1 mg) | 1,90 € | |
| Salicylate de méthyle | ||
| Mépobarbitone |
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>>Qu'est-ce que l'Atarax ?
L'Atarax® est un médicament de synthèse de marque et de prescription, conçu pour traiter l'anxiété et la tension. Il est disponible sous forme de comprimés dosés à 100 mg ou 25 mg.
L'Atarax® est prescrit pour traiter les crises d'anxiété et de tension, les troubles paniques et les troubles de l'humeur.
Les crises d'anxiété et de tension sont des situations dans lesquelles vous vous sentez submergé par les émotions négatives et par des pensées envahissantes. Les troubles paniques sont des sentiments d'anxiété et de nervosité qui peuvent rendre difficile le maintien d'une vie normale.
L'Atarax® est utilisé pour traiter les troubles de l'humeur tels que la dépression, le trouble bipolaire, les troubles de l'humeur saisonniers et l'irritabilité. Les troubles de l'humeur saisonniers sont un type de trouble dépressif caractérisé par des changements dans l'humeur en réponse à des événements spécifiques du quotidien.
Les troubles de l'humeur saisonniers sont généralement liés à des changements saisonniers tels que la perte d'un emploi, l'arrivée d'un enfant ou un déménagement.
La plupart des troubles de l'humeur saisonniers ont tendance à s'aggraver au début de l'automne et à s'estomper progressivement au printemps ou à l'été. Certains troubles de l'humeur saisonniers peuvent également être plus graves ou plus fréquents que d'autres. L'irritabilité est l'un des symptômes les plus courants des troubles de l'humeur saisonniers. Cette réaction émotionnelle à des événements de la vie quotidienne est appelée irritabilité.
L'irritabilité est souvent une réaction courante à des événements de la vie quotidienne, tels que le travail, les amis, les tâches ménagères ou les repas au restaurant. L'irritabilité peut être considérée comme un signe d'avertissement, signifiant que vous avez besoin d'une pause ou d'une pause. Lorsque l'irritabilité s'intensifie ou devient chronique, elle peut être considérée comme un signe de détresse psychologique. L'irritabilité peut également être associée à des symptômes physiques tels que la tension musculaire, les maux de tête, la somnolence et la fatigue.
L'Atarax® est disponible sous forme de comprimés dosés à 100 mg ou 25 mg dans une bouteille de 30, 50 ou 100 comprimés. Les comprimés sont faciles à avaler, ce qui les rend idéaux pour les personnes qui éprouvent des difficultés à avaler ou qui ont des problèmes avec les comprimés liquides. L'Atarax® est un médicament qui doit être pris par voie orale. Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau, environ une heure avant ou deux heures après avoir mangé. Il est important de ne pas les prendre avec de la nourriture ou du lait, car cela peut modifier leur absorption.
L'Atarax® est disponible dans les comprimés suivants :
Composant actif
L'Atarax® est une version synthétique du médicament oral antihistaminique H1 de première génération, l'atropine. Il est utilisé pour traiter l'anxiété et la tension. La dose recommandée d'Atarax® est de 25 mg à 100 mg par jour, pris en une ou deux prises.
Le prix du médicament Atarax® varie en fonction de la forme pharmaceutique et du nombre de comprimés par emballage. Les prix les plus courants pour Atarax® sont de 13,70 € et 3,40 € par comprimé. Les comprimés peuvent être achetés en ligne auprès de plusieurs pharmacies en ligne, telles que :
Pharmacy2u
Pharmacy4U
RxOnline
PayByPhone
Ordonnances
PayPal
Etsy
Ma Pharmacie
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Dosage disponible
Précautions :
Ce médicament est un vasoconstricteur local : une fois par jour à 3 fois par jour en cas de rhume.
Ne pas appliquer sur une plaie ou une peau lésée ; ne pas utiliser sur des plaies infectées ou sur une peau lésée présentant une infection, une brûlure, un ulcère, une eczéma ou une dermatite ; pas en cas de grossesse et d'allaitement ; si vous avez une allergie à ce médicament ou à tout autre vasoconstricteur, ne pas l'utiliser.
Si vous avez pris plus de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû : si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : les effets de l'asthme peuvent être réduits pendant quelques jours ; cela peut entraîner un essoufflement. Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : vous pourriez vous sentir fatigué ou avoir des problèmes de sommeil.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels effets secondaires ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut-il provoquer ?
La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants :
- des troubles gastro-intestinaux, comme des douleurs abdominales, de la nausée, des vomissements, des diarrhées et des flatulences ;
- des réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou de la gorge et des difficultés respiratoires ;
- des étourdissements, une somnolence et des pertes d'équilibre.
Cependant, ces effets indésirables ne se produisent pas systématiquement.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées chez des patients prenant de l'hydroxyzine, y compris l'apparition de lésions cutanées avec décollement, ulcérations ou desquamations.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
A quoi faut-il encore faire attention?
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin.
Pour votre sécurité : si vous avez pris plus de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû : si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé : vous devriez habituellement vous sentir moins bien pendant quelques jours avant de pouvoir revenir à la dose habituelle.
Que contient ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
- Un comprimé contient 25 mg d'hydroxyzine (sous forme d'hydroxyzine hydrochloride).
Numéro d'autorisation
52988 (Swissmedic)
Le service médical rendu par ATARAX et les autres médicaments de la même classe reste modéré dans les indications de l'AMM (autorisation de mise sur le marché).
Mode d'emploi
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La prise d'un comprimé le soir peut entraîner une augmentation de la somnolence.
Vous devez prendre ce médicament au moins 30 minutes avant de vous rendre au lit et ne pas en prendre plus d'une fois par jour.
Pour plus de sécurité, vous ne devez prendre ce médicament que selon les instructions de votre médecin.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à un autre ingrédient du médicament.
Si vous prenez des médicaments pour traiter les problèmes d'estomac ou d'ulcère gastrique, veuillez informer votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATARAX.
Pendant la grossesse, ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
En cas de grossesse, ATARAX ne doit pas être utilisé si la mère présente des troubles du rythme cardiaque.
Enfants de moins de 12 ans
Si vous prenez ATARAX pour traiter vos symptômes d'anxiété, votre médecin peut vous prescrire un dosage différent de celui indiqué pour les adultes.
Si vous prenez des médicaments pour traiter votre asthme ou votre rhume, votre médecin peut vous prescrire un dosage différent de celui indiqué pour les adultes.
Ne prenez pas ATARAX si vous avez une allergie à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Avant de commencer à prendre ATARAX, informez votre médecin ou pharmacien si vous êtes allergique à l'un des autres composants de ce médicament ou si vous avez d'autres allergies. Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (voir la rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)
Comment utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ?
Prenez un comprimé de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé au moins 30 minutes avant d'aller au lit. Ne prenez pas plus d'un comprimé par jour.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin.
Votre médecin vous dira comment prendre ATARAX.
Vous devez prendre ce médicament avec un verre d'eau.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau. Ils ne peuvent pas être mâchés ou écrasés. Vous devez les avaler entiers.
Pour une meilleure observance, la prise du médicament doit être espacée de 12 heures minimum.
Ce médicament est généralement pris pendant une période courte, jusqu'à 6 à 8 semaines ou jusqu'à ce que vous ayez terminé le traitement.
Si vous avez utilisé plus de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques :
Des réactions allergiques peuvent survenir lors de la prise de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé. Dans de rares cas, des réactions allergiques sévères peuvent survenir, notamment :
- hypersensibilité à l'hydroxyzine
- éruption cutanée avec des démangeaisons ou des brûlures au niveau du visage ou de la gorge, un gonflement du visage, des lésions dans la bouche, la langue, la gorge ou les yeux ;
- apparition de bulles ou de cloques sur la peau, des plaies ouvertes, des lésions cutanées rouges et gonflées (érythème multiforme).