Date de l'autorisation : 08/04/2003
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Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Code ATC: CNK: V05BA03
V05BA03- Substance(s) active(s) *
- ANSM - Mise à jour : 02/12/2021
- Médicament(s) générique(s) disponible(s)
Présentations
> 100 comprimés pelliculés sécables (1)
Code CIP : 34009 302 306 2 5
Déclaration de commercialisation : 13/12/2003
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,03 €
Honoraire de dispensation: 1,03 €
Prix honoraire compris : 1,04 € Taux de remboursement : 35%Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 10/09/2021 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications de l'AMM pour les patients adultes présentant un trouble anxieux sévère et ne répondant pas à un traitement médicamenteux bien conduit. |
| Insuffisant | Avis du 22/06/2021 | Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans les indications de l'AMM pour les patients adultes présentant un trouble anxieux sévère et ne répondant pas à un traitement médicamenteux bien conduit. | |
| Mode d'emploi (1) | Avis du 17/09/2021 |
Atarax est un médicament qui aide à gérer les symptômes de la maladie de Parkinson et la démence d'Alzheimer. Il peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter la maladie de Parkinson et la démence d'Alzheimer. Atarax est un médicament prescrit pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson. Le médicament agit en bloquant certains neurotransmetteurs qui jouent un rôle clé dans les symptômes de la maladie de Parkinson et la démence. Atarax est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson.
Il agit en bloquant certains neurotransmetteurs qui jouent un rôle clé dans les symptômes de la maladie de Parkinson. Atarax est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson et de la démence.
Le médicament agit en bloquant certains neurotransmetteurs qui jouent un rôle clé dans les symptômes de la maladie de Parkinson. Atarax est un médicament prescrit pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson et la démence.
Atarax est un médicament prescrit pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson et de la démence.
ATARAX 100 MG/ML, PDR SOLO SC, 5 : .
Il peut arriver que vous ne soyez pas en mesure d'avaler la totalité du comprimé par manque de salivation. Votre pharmacien peut vous aider à le préparer. Il vous sera peut-être demandé de le mélanger avec de l'eau. Vous pouvez également utiliser le mélange que votre pharmacien a préparé pour vous.
Qu’est-ce que ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli et dans quel cas est-il utilisé ?
ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est indiqué dans le traitement des crises d’allure migraineuse. ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises d’allure migraineuse. Il est également indiqué dans le traitement de l’épilepsie, en association avec la carbamazépine, en monothérapie ou en association avec le valproate.
Indications thérapeutiques
ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est indiqué dans :
- le traitement des crises d’allure migraineuse ;
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères du trouble bipolaire de type I ;
- le traitement des troubles anxieux liés au stress chez les adultes ;
- le traitement des crises d’angoisse ;
- le traitement de l’anxiété en association avec la carbamazépine, en monothérapie ou en association avec le valproate.
Posologie
La posologie usuelle est la suivante :
- ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est administré par voie sous-cutanée, c’est-à-dire que la dose est administrée par injection sous la peau. La voie intraveineuse n’est pas utilisée.
- La dose habituelle est de 1 à 2 injections, 1 fois par jour, pendant 2 à 3 jours en respectant un intervalle minimum de 48 heures.
- La dose maximale recommandée est de 100 mg.
Mode d’administration
La voie d’administration est l’injection sous-cutanée.
Contre-indications
Ne prenez jamais ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli :
- si vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxybate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
- si vous avez une maladie grave du foie ;
- si vous avez une maladie du rein ;
- si vous avez des problèmes de coagulation du sang ou si vous avez récemment eu une crise cardiaque ;
- si vous avez une hypersensibilité au chlorhydrate d’oxybate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament ;
- si vous êtes une femme en âge de procréer et si vos règles ne sont pas régulières.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Effets secondaires possibles
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités avec ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli sont les suivants :
- troubles digestifs ;
- somnolence ;
- augmentation de l’appétit ;
- vertiges ;
- douleurs au niveau de l’estomac ;
- réactions allergiques graves ;
- nausées ;
- troubles de la vue, y compris les yeux rouges et les cernes ;
- confusion ;
- diminution de la concentration.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
- ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans ;
- ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère ;
- ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité au chlorhydrate d’oxybate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
- ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles de la coagulation du sang, en particulier une hypersensibilité au médicament ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique 6 ;
- ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ;
- ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité au chlorhydrate d’oxybate de sodium ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique 6.
Contre-indications relatives
Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxybate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Effets indésirables de fréquence indéterminée
Veuillez vous référer à la rubrique 4.
Attention
Le chlorhydrate d’oxybate de sodium appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes du récepteur bêta-2. C’est un médicament qui contient du chlorhydrate d’oxybate de sodium, du glucose et de l’eau. Il agit en ralentissant la libération de sérotonine dans le système nerveux central et en réduisant le tonus musculaire et les contractions musculaires associées.
ATTENTION : NE JAMAIS PRENDRE EN INDIVIDUEL CE MEDICAMENT, sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit et vous devez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de le prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Vous devez également demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli.
Si vous oubliez de prendre ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Il est possible que vous oubliiez de prendre une dose, mais vous devez vous en souvenir et la prendre dès que vous vous en apercevez. Si vous avez oublié une dose, ne doublez pas la dose qui vous reste.
Si vous arrêtez de prendre ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Si vous devez être arrêté pour quelques jours, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de diminuer progressivement la dose. Ne cessez pas de prendre le médicament de votre propre chef et ne le réduisez pas à un dosage inférieur.
Comment conserver ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli ?
Conservez ATARAX 100 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli à température ambiante (15-25°C), à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Levothyrox : des dizaines de milliers de Français concernés
C’est le verdict de la Haute Autorité de Santé (HAS) suite à sa commission de transparence sur les médicaments du laboratoire Merck Sharp & Dohme Corp. (Thyroïde). Dans un rapport rendu public aujourd’hui, la HAS a rendu son verdict concernant la Levothyrox, médicament prescrit pour traiter les troubles de la thyroïde. 300.000 Français seraient concernés par ce médicament.
La commission de transparence a rendu son verdict. L’étude a montré que le Levothyrox, médicament prescrit pour traiter les troubles de la thyroïde, peut entraîner de graves conséquences sur la santé, mais aussi un grand nombre de décès chez les patients concernés. L’affaire remonte au mois de janvier 2017. Le laboratoire Merck avait alors présenté des effets secondaires importants pour ses pilules de Levothyrox.
Les problèmes de la thyroïde sont multiples et peuvent entraîner de graves complications. Il peut être nécessaire de recourir à des médicaments tels que la lévothyroxine, le propylthiouracile ou la triméthylalanine.
Pour rappel, ces derniers ne sont pas compatibles avec d’autres médicaments comme la thyroïde elle-même. Cette dernière peut également être touchée.
La commission de transparence a établi un rapport qui souligne que les risques liés à la prise de Levothyrox étaient multiples. L’ANSM (Agence Nationale de sécurité du médicament) a indiqué que 16.489 plaintes ont été déposées concernant le médicament depuis janvier 2017. 800 décès ont également été signalés par les patients qui en étaient victimes sur la période de janvier 2017 à décembre 2020.
Les personnes concernées peuvent donc prendre connaissance de ce rapport et se faire aider, notamment par une consultation médicale.
Levothyrox : 600.000 dossiers déposés
Le rapport de la commission de transparence a été rendu public. Il fait état de 600.000 dossiers déposés concernant des patients qui ont eu recours au Levothyrox. Cette affaire date de 2017. Au moment où le médicament est devenu plus connu, des milliers de personnes ont déposé des plaintes.
Le Levothyrox est prescrit aux patients qui ont des troubles de la thyroïde ou qui ont déjà eu des troubles de la thyroïde. Il est utilisé pour traiter les personnes atteintes de certaines maladies de la thyroïde. Cependant, certaines personnes ont également été victimes d’effets secondaires importants qui ont conduit à un décès sur une période de plusieurs années. Les personnes concernées ont ainsi déposé une plainte auprès de la commission de transparence.
Le rapport précise que « la commission a été informée de la présence de plusieurs cas de décès liés à la prise de ce médicament ». Elle conclut également que « de nombreux décès ont été rapportés depuis 2017 sur le territoire national ».
Pour l’instant, la Commission de transparence n’a pas encore rendu ses conclusions. Cependant, d’après une source proche du dossier, la HAS a pris la décision de prendre en charge les victimes de ce médicament. L’affaire a également fait l’objet d’une enquête de pharmacovigilance. Le laboratoire Merck a donc été mis en examen en janvier 2021.
Les réactions ne se sont pas faites attendre suite à ce scandale. Le directeur de la pharmacovigilance de la HAS a été interrogé sur le sujet lors d’une audition.
« Les informations relatives à la présence d’effets indésirables de ce médicament ont été évaluées et confirmées par la HAS. En lien avec le laboratoire Merck, la HAS a donc décidé de prendre en charge ces personnes et a demandé à l’ANSM de mettre en œuvre un programme de recueil des informations disponibles auprès des professionnels de santé et des patients. L’agence a d’ores et déjà mis en place un dispositif permettant à toutes les personnes concernées de bénéficier d’un suivi médico-psychologique et de soins » a déclaré le directeur de la pharmacovigilance de la HAS.
Cette affaire a suscité de nombreuses réactions, et notamment de la part de la ministre de la Santé.
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