Dépôt de demande d’autorisation de mise sur le marché
Informations complémentaires
L’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la spécialité XENPLATRON a été délivrée le 24 janvier 2003 par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
L’Agence européenne du médicament (EMEA) a donné son accord à la commercialisation de ce médicament le 21 mai 2011. Il est commercialisé par le laboratoire Servier, en France.
La prescription de ce produit a été interdite dans l’Union européenne en 2012. Le laboratoire Servier continue à commercialiser des produits équivalents dans d’autres pays européens et a obtenu l’autorisation de commercialiser son produit en Inde. Aucune demande d’AMM pour cette spécialité n’a été déposée en Europe.
Médicaments
La spécialité XENPLATRON est un analogue de la progestérone possédant une activité comparable à celle de la progestérone. Les analogues de la progestérone sont utilisés en traitement de substitution de la ménopause.
Médicaments associés
Les produits suivants sont associés dans XENPLATRON :
- diethylstilbestrol (DES)
- diéthylstilbestrol (DES)
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les femmes présentant une pathologie susceptible de se surajouter à la pathologie traitée, et chez les femmes ayant des antécédents d’accidents thromboemboliques artériel ou veineux, en raison de la présence de DMSA.
Interactions avec d'autres médicaments
XENPLATRON peut interagir avec certains autres médicaments et avec les produits de santé naturels. Cette interaction se produit lors de l’administration concomitante de ces produits avec le DES.
Le DES est utilisé comme contraceptif hormonal et utilisé comme médicament dans le traitement de certains types de cancer (ovaires). En raison de ce traitement, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
- syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) ;
- syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère (SHS) ;
- gynécomastie ;
- oedeme des seins ;
- syndrome de Stevens-Johnson ;
- érythème polymorphe ;
- érythème multiforme ;
- érythème polymorphe.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique du DES est déterminée par la voie d’administration. Le DES est métabolisé en DMSA dans le foie.
Pharmacodynamie
Le DES et le DMSA sont des analogues de la progestérone. Ils possèdent une action analogue à celle de la progestérone et agissent en inhibant la maturation folliculaire de l’ovocyte lors de la période de fertilité.
L’activité du DES, comme celle du DES, est indépendante de la quantité d’œstrogène administrée et de la quantité de progestérone administrée.
Le DES et le DES ne modifient pas la prolifération cellulaire des ovaires.
Le DES inhibe l’ovulation par l’activation des canaux de sodium et l’augmentation de la perméabilité à l’eau du canal sodique de l’ovaire. Cette perméabilité à l’eau du canal sodique de l’ovaire entraîne une inhibition de l’activité de la dihydrotestostérone (DHT) et une diminution de la synthèse d’œstrogène.
Le DES inhibe la production d’oestrogène et de progestérone par les ovaires.
Le DES augmente la perméabilité de l’endomètre à l’eau du canal sodique de l’ovaire. Cette perméabilité à l’eau du canal sodique de l’ovaire entraîne une diminution de la synthèse d’œstrogène.
Le DES et le DES inhibent la sécrétion de la progestérone dans le col de l’utérus et la muqueuse vaginale.
Le DES et le DES augmentent le taux de progestérone dans le sang.
Le DES et le DES augmentent l’utérus en cicatrice à la suite d’une césarienne. Ces effets indésirables surviennent surtout après une césarienne réalisée par césarienne.
Le DES et le DES peuvent augmenter le risque de cancer de l’endomètre et du col utérin ainsi que le risque de cancer de l’ovaire chez les femmes présentant une carence en hormones sexuelles. Le DES est associé à un risque accru de cancer du sein chez les femmes présentant une carence en hormones sexuelles.
La prise de DES et de DES doit être interrompue en cas de grossesse.
XENPLATRON peut également interagir avec d’autres médicaments utilisés dans la contraception orale contenant des œstrogènes.
Affections du système nerveux
Des cas isolés de convulsions ont été rapportés après l’administration de DES. Le DES peut avoir des effets sur le développement du cerveau des fœtus et des nouveaux-nés ; il peut être à l’origine d’une anomalie de fermeture du tube neural.
Dans les études réalisées avec le DES, des cas de convulsions ont été observés chez des enfants exposés in utero à des doses de 20 à 100 fois supérieures aux doses thérapeutiques pour le DES.
Des cas d’ataxie ont été rapportés chez des patients recevant une dose élevée de DES (100 mg ou 200 mg par jour) et ayant subi une intervention chirurgicale pour réparer une lésion du nerf optique.
Des cas de convulsions fébriles ont été rapportés chez des enfants exposés in utero au DES.
Affections endocriniennes
Une augmentation du taux de prolactine a été rapportée après traitement par des médicaments contenant de la dopamine ou de la phénylpropanolamine.
Des cas de diminution de la production de lait maternel ont été observés chez les mères allaitantes.
Le DES peut augmenter le risque d’anomalies du tube neural chez le fœtus et le nouveau-né (diplopie).
Des cas de diminution de la densité minérale osseuse ont été rapportés chez des patients traités par DES.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Des cas de purpura thrombopénique, de syndrome d’hypersensibilité aux médicaments et de syndrome d’hypersensibilité aux médicaments ont été rapportés chez des patients traités par DES.
Des cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome d’hypersensibilité aux médicaments ont été rapportés chez des patients traités par DES.
Des cas de thrombocytopénie, d’anémie hémolytique et de leucopénie ont été rapportés chez des patients traités par DES.
Affections du métabolisme et de la nutrition
Des cas d’augmentation des taux sanguins d’acide urique ont été rapportés chez des patients traités par DES.
Les cas d’augmentation des taux sanguins d’acide urique rapportés chez les patients traités par DES sont généralement asymptomatiques. Les taux d’acide urique sanguins doivent être mesurés dans les cas où les taux d’acide urique peuvent être augmentés (augmentation de 50 % de la concentration de base).
Des cas de diminution des taux de sodium ont été rapportés chez les patients traités par DES.
Affections du système immunitaire
Des cas de réactions d’hypersensibilité sont survenus après la commercialisation. Des cas de syndrome d’hypersensibilité aux médicaments ont été rapportés.
Des cas de réactions d’hypersensibilité à la suite d’une exposition au DES, y compris des cas de syndrome d’hypersensibilité aux médicaments, ont été observés lors de l’utilisation de médicaments contenant de la dopamine.
Affections psychiatriques
Des cas de troubles du comportement ont été rapportés chez les patients traités par DES.
Des cas de dépression et d’anxiété ont été rapportés chez des patients traités par DES.
Des cas de paralysie faciale ont été rapportés après la commercialisation du DES.
Des cas de syncopes ont été observés chez des patients traités par DES.
Acheter duphaston sans ordonnance
Le 22 avril 1967, il est entré au service des affaires étrangères. Auparavant, il a travaillé pour le département de la défense. Il a reçu le titre de commandant du département en 1968. Il a également occupé le poste de directeur du département de la gestion des crises de 1969 à 1975. En 1975, il a été nommé directeur du département de la planification et des ressources en matière de défense. En 1976, il a été nommé directeur adjoint du bureau de planification de la défense. De 1976 à 1978, il a occupé le poste de directeur des plans de défense nationale. En 1978, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de la planification de la défense. En 1984, il a été nommé directeur général adjoint de la planification stratégique et de la planification des capacités. En 1991, il a reçu le titre de directeur général du service de planification de la défense nationale. En 1992, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de la planification de la défense nationale.
Acheter Duphaston 6 mg Sans Ordonnance
En 1993, il a été nommé directeur du département de planification stratégique. En 2006, il a été nommé directeur des services de planification stratégique et des opérations de planification de la défense. En 2007, il a été nommé directeur général adjoint de la planification stratégique et de la planification des capacités. En 2007, il a été nommé directeur général de la planification stratégique et de la planification des capacités. En 2007, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de la planification de la défense nationale. En 2008, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2009, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de la planification de la défense nationale. En 2010, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de la planification de la défense nationale. En 2011, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2013, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2013, il a été nommé directeur adjoint du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2015, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2017, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2019, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2020, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale.
Acheter Duphaston 10 mg Sans Ordonnance
Il a dirigé les forces de défense israéliennes de 1978 à 1981, puis de 1988 à 1992. En 1987, il est devenu directeur de la planification stratégique des forces de défense israéliennes. De 1992 à 1998, il a dirigé le département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. De 1998 à 2000, il a dirigé le département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. De 2000 à 2003, il a dirigé le département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. De 2003 à 2008, il a dirigé le département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. De 2008 à 2011, il a dirigé le département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. De 2011 à 2015, il a dirigé le département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2015, il a été nommé président de la planification stratégique et de la planification de la défense nationale.
Acheter Duphaston 10 mg Sans Ordonnance En Ligne
Il a également été directeur général de la planification stratégique et des opérations de la planification de la défense nationale de 1978 à 1981, puis de 1988 à 1992. En 1987, il a été nommé directeur de la planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 1992, il a été nommé directeur de la planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 1993, il a été nommé directeur de la planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2006, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2007, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2008, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2010, il a été nommé directeur du service de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2020, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2022, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2023, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2024, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2025, il a été nommé directeur adjoint du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale. En 2026, il a été nommé directeur du département de planification stratégique et des opérations de planification de la défense nationale.
En 1993, il a été nommé directeur de la planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2008, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2009, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2010, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2011, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2013, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2015, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2017, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2019, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2020, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2021, il a été nommé directeur adjoint du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2022, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2023, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes. En 2024, il a été nommé directeur du département de planification stratégique des forces de défense israéliennes.