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Description du médicament

Dérivé de la baclofène

Le baclofène appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine. Il a pour effet de diminuer la quantité de sérotonine dans le cerveau et de prévenir la survenue d’une dépression. On le prescrit dans les cas de dépression associée à des symptômes du type fatigue et anxiété, qui peuvent être soulagés en prenant ce médicament.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n’est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Comme les autres médicaments pour la dépression, le baclofène peut être utilisé en association avec d’autres médicaments contre la dépression. Informez votre médecin si vous prenez un médicament contre les infections de l’oreille, les médicaments contre la maladie de Parkinson ou la maladie de Huntington, des somnifères, des antidépresseurs ou des médicaments contre les troubles de l’érection. Ces médicaments peuvent modifier l’action de ce médicament.

La dose initiale habituelle pour ce médicament est de 5 mg pris une fois par jour. La dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour ou réduite à 5 mg une fois par jour si vous avez moins de 16 ans ou si vous avez moins de 10 mg par jour.

Posologie et mode d’emploi

La dose de départ recommandée est de 10 mg pris une fois par jour. Ce médicament doit être pris au début de votre dépression, habituellement le matin.

Vous pouvez augmenter votre dose à 10 mg ou la réduire à 5 mg à la première occasion que vous avez. Votre médecin décidera si vous pouvez poursuivre le traitement jusqu’à 6 mois.

Le médecin peut également vous conseiller de prendre ce médicament à une autre dose journalière. En général, il convient de prendre le médicament à la même heure chaque jour.

La dose peut être ajustée en fonction de l’effet du médicament. N’arrêtez pas de prendre le médicament sans l’avis de votre médecin.

Si vous prenez ce médicament pendant plus de 10 jours, ne le prenez pas plus d’une fois par jour.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Il ne doit pas être pris avec de la nourriture contenant du fer. Si vous avez pris plus de baclofène que ce que vous a prescrit votre médecin, signalez-le-lui immédiatement pour qu’il puisse modifier votre dose. Votre médecin doit également vérifier votre état cardiaque avant de prendre ce médicament.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de baclofène que ce que votre médecin vous a prescrit, contactez immédiatement votre médecin et montrez-lui la quantité que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre baclofène

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre baclofène

Ne cessez pas de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous en dit autrement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10) sont :

• troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, constipation, indigestion, indigestion, dyspepsie, brûlures d’estomac, douleur, irritation ou sensation de brûlure, constipation),
• douleurs dorsales ou musculaires;
• vertiges, somnolence ou vertiges;
• troubles visuels;
• sensation de picotement, sensation de brûlure ou de picotements.

Les effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :

• fatigue ou faiblesse inhabituelles;
• troubles cardiaques graves (par ex. une faiblesse musculaire, des palpitations, un battement cardiaque rapide, des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la fréquence cardiaque);
• symptômes de déshydratation;
• difficultés à uriner;
• réactions allergiques graves;
• changements d’état mental ou de comportement;
• fréquence cardiaque rapide ou anormale;
• diminution de la pression sanguine, évanouissements.

Les effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont :

• maux de tête.
• bouffées de chaleur.
• éruption cutanée;
• saignement ou saignement de nez inhabituel;
• douleurs musculaires.

Les effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) sont :

• déshydratation;
• somnolence;
• troubles du goût ou de l’odorat;
• fatigue;
• troubles de la vision;
• démangeaisons, irritation ou éruptions cutanées.

Comme les autres médicaments pour la dépression, le baclofène peut causer :

• une augmentation de la pression sanguine;
• des crises d’épilepsie;
• des étourdissements ou une somnolence;
• des hallucinations.

Certaines personnes peuvent présenter des effets indésirables plus sévères ou des effets indésirables qui ne sont pas présents chez tout le monde.

Les effets indésirables graves sont rares, mais ils surviennent chez une très petite fraction de patients (voir Risque d’Effets Indésirables).

Comme les autres médicaments pour la dépression, le baclofène peut interagir avec d’autres médicaments ou avec l’alcool. Les effets de ces médicaments peuvent être augmentés ou diminués lorsque vous les prenez avec ou sans nourriture.

Des effets indésirables peuvent apparaître si vous prenez des médicaments qui ont été prescrits pour d’autres maladies.

Consultez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments ou si vous avez des doutes sur la façon dont ce médicament vous affecte.

5.

Des effets indésirables peuvent apparaître si vous prenez d’autres médicaments ou si vous avez des doutes sur la façon dont ce médicament vous affecte.

Si vous prenez ce médicament avec d’autres médicaments, signalez-le-lui immédiatement pour qu’il puisse modifier votre dose.

Si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

6. QUELS SONT LES CONTRE-INDICATIONS

Ne prenez jamais BACLOFENE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

• si vous êtes allergique (hypersensible) au baclofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous avez une déformation du pénis ou un phimosis (voir la rubrique 3).

• si vous avez une maladie du cur ou une insuffisance cardiaque sévère (voir la rubrique 3).

• si vous avez des antécédents de rétrécissement des vaisseaux sanguins (occlusion des artères) ou d’AVC ou d’AIT, ou si vous avez des antécédents familiaux de ces maladies.

Qu'est-ce que Baclofen?

Baclofen est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter les spasmes musculaires et les contractures musculaires. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de la sérotonine et est disponible sous les marques Baclovet, Largactil, Largactil sans ordonnance, Baclovet, Largactil et Baclofen et Largactil. Le baclofène agit en bloquant une substance chimique naturelle appelée acide gamma-aminobutyrique (GABA) qui est produit dans le cerveau. Cette substance est impliquée dans le contrôle de l'influx nerveux et dans la relaxation musculaire.

Les personnes qui prennent Baclofen peuvent ressentir certains des effets suivants :

• Faiblesse musculaire
• Engourdissement
• Douleur abdominale
• Tremblements
• Convulsions.

Baclofen est un médicament d'ordonnance.

Si vous prenez Baclofen depuis plus de 6 mois, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Déclaration des effets secondaires

• Les effets secondaires courants qui se manifestent généralement après la première utilisation comprennent :

Fréquent :

• Somnolence
• Fatigue
• Sensation de vertige
• Douleur dorsale
• Bouche sèche
• Diarrhée
• Maux de tête
• Rêves anormaux
• Vomissement
• Symptômes de sevrage :
• Difficultés à avaler

Si vous présentez l'un des effets secondaires graves suivants, informez-en immédiatement votre médecin :

Effets secondaires très rares :

• Dépression
• Hypertension
• Anxiété
• Nausée
• Douleurs à la poitrine
• Tremblement
• Difficulté à dormir
• Convulsions
• Peau sèche
• Saignements
• Augmentation de la fréquence des battements cardiaques
• Augmentation de la fréquence des battements du cœur
• Battement rapide ou irrégulier des paupières
• Évanouissement
• Fourmillements dans les doigts et les orteils
• Gonflement des bras et des jambes
• Éruptions cutanées
• Vision floue
• Saignement de nez
• Perte de conscience

La prise de certains médicaments ou de certaines substances (par ex. l'alcool) peut provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Ces effets pourraient être aggravés par Baclofen.

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, de problèmes rénaux ou hépatiques, ou de diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous remarquez des symptômes d'allergie, comme de l'urticaire, des démangeaisons ou une éruption cutanée qui ne disparaissent pas ou qui s'aggravent après 2 à 3 jours de prise de Baclofen, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Durée du traitement

• Pour réduire les risques, ne prenez pas de baclofène plus de 6 mois.
• Si vous êtes atteint de démence ou avez des antécédents de démence, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes d'anxiété ou des troubles de l'anxiété, consultez votre médecin immédiatement.

Effets sur la fertilité

• La prise de Baclofen peut réduire la capacité de devenir enceinte ou augmenter le risque de subir une fausse couche. Il se peut que votre médecin vous demande de passer des tests de fertilité avant de commencer le traitement avec ce médicament.
• Il n'est pas recommandé d'utiliser le baclofène pour la fertilité.
• Si vous devenez enceinte, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
• Si vous devenez enceinte, contactez votre médecin avant de commencer le traitement.

Il est important d'informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.

Si vous allaitez un bébé, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous allaitez, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devrez en avertir votre médecin.

Si vous tombez enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin immédiatement.

Une diminution de l'efficacité de Baclofen peut se produire. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Baclofen, avertissez-en immédiatement votre médecin.

Certaines personnes prenant Baclofen peuvent subir des pertes de mémoire ou éprouver des problèmes de concentration. Il est important que vous preniez ce médicament au cours de la journée et pas uniquement à des moments précis. Ne vous levez pas soudainement pendant que vous prenez Baclofen, car vous pourriez ne pas être en mesure de vous concentrer ou de fonctionner normalement.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Baclofen ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Baclofen

La substance active est la gabapentine.

La quantité de gabapentine contenue dans chaque comprimé pelliculé est:• 300 mg de gabapentine pour 5 mg de principe actif.

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