Effets secondaires connus de LIBEROTAB
Avertissement :
Ce médicament est contre-indiqué dans les patients recevant l'aspirine quotidienne plus de 1 000 mg ou le médicament antiplaquettaire clopidogrel.
Ce médicament contient 30,5 mg d'aspartam (E951) par comprimé. L'aspartam contient du lait, un excipient dérivé du lait.
La dose initiale est 1 comprimé (10 mg) 1 fois/jour. La dose quotidienne maximale est 60 mg. Si vous avez pris plus de LIBEROTAB que vous n'auriez dû, signalez-le à votre médecin et arrêtez le traitement.
Que contient LIBEROTAB ?
Composition par comprimé :
Azithromycine 125 mg.
Pour la formulation en sachet :
Pour 10 comprimés (comprimé) : Azithromycine 125 mg
Pour 100 comprimés : Azithromycine 250 mg.
Pour la formulation en comprimé à croquer :
Pour 1 comprimé (comprimé) : Azithromycine 250 mg
Pour 1 comprimé (comprimé) : Azithromycine 500 mg.
Pour la formulation en suppositoire :
Pour 1 suppositoire : Azithromycine 1 g. Pour 2 suppositoires : Azithromycine 3 g.
Numéro d'identification de drogue (DIN)
62066014
LIBEROTAB
Précautions particulières à prendre lors de lélimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de leurs déchets dérivés
Ne pas jeter les médicaments non utilisés dans une poubelle destinée à lélimination des déchets triés.
Risque de dérive des médicaments vétérinaires non utilisés ou de leurs déchets dérivés :
Il est recommandé de rapporter les médicaments non utilisés ou leurs déchets dérivés à leur lieu de vente. Pour plus de renseignements, voir les recommandations générales relatives aux médicaments non utilisés ou aux déchets issus de leur élimination.
Avis de la commission de la transparence
2010-073
Avis du 25 juillet 2010
L'évaluation de LIBEROTAB se fonde sur la méthode de réduction de dose en fonction du poids corporel et de la fonction rénale : - Le principe actif est sous-dosé pour un patient de poids normal. - Le patient doit prendre une dose réduite par rapport au nombre de comprimés usuels (125 mg).
Les résultats de l'analyse pharmacocinétique montrent que le rapport bénéfice/risque est favorable pour un patient de poids normal.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale :
L'évaluation de la clairance de la créatinine (ECL) est effectuée pour les adultes âgés de 65 ans et plus, les patients âgés de plus de 80 ans et les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère. L'évaluation de la clairance de la créatinine (ECL) est effectuée pour les patients âgés de moins de 65 ans et les patients âgés de plus de 65 ans. Le rapport bénéfice/risque est favorable pour les patients âgés de moins de 65 ans.
Des doses supérieures à 8 comprimés par jour (1 000 mg) sont contre-indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, et sont indiquées dans le traitement de l'alcoolisme chronique.
La posologie est déterminée en fonction du poids corporel et de la fonction rénale du patient. La posologie est de 3 à 5 comprimés par jour, à prendre avec ou sans aliments, avec un verre d'eau. Le schéma posologique est le même que celui utilisé pour les adultes présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (voir ci-dessus).
Le schéma posologique de l'alcoolisme chronique est similaire à celui de l'alcoolisme aigu (voir ci-dessus).
En cas d'oubli d'un comprimé, il faut prendre le comprimé suivant au moment habituel de la prise. En cas de surdosage, des réactions de rétention urinaire peuvent survenir. Les symptômes sont : nausées, vomissements et diarrhée. Les signes de toxicité rénale aiguë sont un ictère, des selles claires, une hépatomégalie et des anomalies des tests biologiques rénaux.
Certains patients peuvent être à risque de surdosage en cas de prise de médicaments contenant des céphalosporines de troisième génération, notamment la céfalexine ou les médicaments contenant des céphalosporines de première génération.
La prise en charge d'un surdosage comprend l'administration d'un traitement symptomatique. Le traitement symptomatique est en général limité aux réactions de surdosage en cas de surdosage en cas de surdosage. Le traitement symptomatique peut inclure l'administration de doses importantes de charbon activé pour faciliter l'élimination du comprimé. L'administration de charbon activé permet de réduire la formation de cyanogènes dans le sang. L'administration de charbon activé peut être associée à la prise de sel.
Avertissement
Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de LIBEROTAB chez l'enfant de moins de 12 ans.
Consultez votre médecin si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû.
Si vous oubliez de prendre LIBEROTAB :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LIBEROTAB :
Sans objet.
4.
Comment ce médicament agit-il ? Quels sont les effets secondaires de ce médicament ? Quand utiliser ce médicament ?
L'huile de baclofène est utilisée pour traiter la spasticité (difficultés causées par une lésion de la moelle épinière, un accident vasculaire cérébral, une sclérose en plaques ou un lupus).
La spasticité est un symptôme de plusieurs affections, notamment la sclérose en plaques (maladie du système nerveux), la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), les accidents vasculaires cérébraux et les lésions de la moelle épinière.
Ce médicament n'est pas indiqué chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les personnes atteintes du syndrome de Lambert-Eaton peuvent présenter une faiblesse musculaire et une difficulté à respirer après avoir pris ce médicament.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments.
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament,
- les personnes qui prennent des médicaments de type neuroleptique (contre les crises d'épilepsie) devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
- la dose de baclofène qui vous a été prescrite doit être prise en suivant les instructions du médecin qui vous l'a prescrit.
- si vous souffrez d'un autre trouble, les médecins pourraient vous prescrire un autre médicament que le baclofène.
- les patients qui prennent du baclofène par voie orale ne devraient pas prendre des médicaments contenant du millepertuis et de la nicotine (voir la section Médicaments contenant des substances naturelles pouvant influer sur l'action de ce médicament).
- les patients qui prennent des médicaments pour le traitement d'une affection neurologique, comme la sclérose en plaques ou le lupus, devraient en discuter avec leur médecin avant de prendre du baclofène.
- ce médicament ne doit pas être pris plus de 3 fois par 24 heures pour soulager la spasticité et la fatigue.
- ce médicament ne doit pas être pris pendant une longue période, à moins que votre médecin ne le dise expressément.
- les personnes qui prennent du baclofène par voie orale devraient consulter leur médecin avant de prendre du fer ou de l'acétate de cyprotérone (médicaments contre le cancer du sein) car ces médicaments peuvent augmenter le risque de convulsions ou de perte de connaissance et doivent être évités pendant la prise de ce médicament.
- les personnes qui prennent du baclofène par voie orale devraient consulter leur médecin ou leur pharmacien afin de savoir si d'autres médicaments peuvent affecter les effets de ce médicament ou le risque de convulsions ou de perte de connaissance pendant la prise de ce médicament.
Après avoir pris le médicament,
- les médicaments antiépileptiques (comme le valproate ou la carbamazépine)
- les médicaments contre les convulsions (carbamazépine ou phénytoïne)
- les médicaments pour contrôler l'angine de poitrine
- les médicaments qui augmentent le risque de crise cardiaque
- les médicaments pour traiter les crises d'épilepsie (phénytoïne ou carbamazépine)
- les médicaments pour le lupus
- les médicaments pour le traitement de la sclérose en plaques
- les médicaments pour le traitement du syndrome du côlon irritable
- les médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle (diurétiques, alpha-bloquants)
- les médicaments pour le traitement de l'arthrose
- les médicaments pour traiter les infections graves à levures ou à champignons
- les médicaments pour le traitement des migraines
- les médicaments pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde
- les médicaments pour le traitement du syndrome du canal carpien
- les médicaments pour traiter le diabète
- les médicaments pour traiter les infections des voies urinaires
- les médicaments contre l'asthme
- les médicaments pour traiter la douleur
- les médicaments pour traiter les douleurs musculaires et les crampes
- les médicaments pour traiter la dépression
- les médicaments pour le traitement des infections à levures ou à champignons
- les médicaments contre la dépression
- les médicaments pour le traitement des infections urinaires
- les médicaments pour prévenir les crises d'épilepsie
- les médicaments pour traiter le rhume ou la grippe
- les médicaments pour soulager les symptômes du rhume ou de la grippe
- les médicaments pour traiter l'urticaire
- les médicaments pour traiter les infections fongiques
- les médicaments pour traiter les migraines
- les médicaments pour traiter la goutte
- les médicaments pour réduire le risque de crise cardiaque
- les médicaments pour traiter les infections à levures ou à champignons
- les médicaments pour traiter l'arthrite
Les effets secondaires courants comprennent :
- troubles de l'odorat
- fatigue
- douleurs musculaires
- somnolence
- maux de tête
- étourdissements
- difficulté à uriner
- sensation de brûlure ou de picotement
- gonflement
Les personnes qui prennent ce médicament peuvent remarquer l'apparition d'autres effets secondaires.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Les comprimés de 10 mg ou 20 mg sont disponibles en doses de 200 mg et de 400 mg.
Les comprimés de 20 mg sont disponibles en doses de 60 mg.
Les comprimés de 10 mg sont disponibles en doses de 100 mg.
Les comprimés de 20 mg sont disponibles en doses de 200 mg.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite.
Vérifiez auprès de votre pharmacien avant de changer la dose ou de prendre ce médicament pour une autre affection.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon très importante. Vérifiez auprès de votre pharmacien avant de modifier votre dose de tout médicament sans consulter votre médecin au préalable (voir Autres médicaments et BACLOFENE BIOGARAN).
Assurez-vous de mentionner à votre médecin ou à votre pharmacien tout autre médicament que vous ou votre partenaire prenez, même ceux que vous prenez sans ordonnance.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.
Information destinée aux patients
Pelliculage:
Hydroxypropylcellulose (E 150), Titane dioxyde (E 171), Copolymère d'Acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (E 1511)
Copolymère d'acrylate d'éthyle et d'acide méthacrylique (E 1512)
Adapté d’après la base de données de l’Organisation mondiale de la Santé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Informations importantes
Tenir hors de portée des enfants.
Contre-indications
Ne prenez jamais BACLOVIR BGR 100 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant dans les cas suivants:
- allergie connue à l’un des composants du médicament ;
- soif inexpliquée ;
- antécédents de réaction de Jarisch-Herxheimer ;
- syndrome de Reye ;
- soif excessive ;
- insuffisance hépatique ou rénale sévère ;
- insuffisance hépatique ou rénale légère ;
- insuffisance hépatique sévère ;
- diabète ;
- démence ;
- insuffisance hépatique ;
- insuffisance rénale modérée ;
- diminution du nombre de globules rouges ;
- maladie de la moelle osseuse ;
- syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH) ;
- insuffisance cardiaque grave ;
- anémie falciforme ;
- maladie du rein ou de l’œdème ;
- anomalie du métabolisme de la quinidine ;
- trouble du rythme cardiaque ;
- taux de sucre sanguin anormal ;
- présence de porphyrie ;
- hypersensibilité à l’un des composants du médicament ;
- diabète sucré ;
- insuffisance rénale ;
- anémie aplasique ;
- insuffisance rénale grave ;
- maladie hépatique ;
- diminution du nombre de globules blancs ;
- réactions cutanées graves ;
- déshydratation.
Général
Ne prenez jamais BACLOVIR BGR 100 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant si vous êtes :
- femme enceinte ou en période d’allaitement ;
- certains patients atteints d’une affection appelée syndrome de Reye ;
- certains patients atteints de la maladie de Lyme, de la maladie de Lyme récurrente ou de la maladie de Lyme systémique, de la maladie de Lyme systémique ou de la maladie de Lyme associée à d’autres infections ;
- sous traitement par un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH, comme la didanosine, la zidovudine, la lamivudine ou la zalcitabine ;
- patients souffrant d’une grave maladie du foie ou du rein ;
- patients ayant un faible nombre de globules blancs ;
- patients présentant une insuffisance rénale ;
- femme enceinte au dernier trimestre de grossesse, dans les jours précédant la naissance ;
- femme enceinte de plus de 28 semaines d’aménorrhée et pesant moins de 1000 grammes.
Grossesse
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
En cas de grossesse, les médicaments ne doivent être utilisés que sur avis médical.
Aucun effet sur le foetus n’est connu.
La prise de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse peut provoquer des convulsions et des accidents vasculaires cérébraux.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
L’utilisation de ce médicament peut provoquer une toxicité du fœtus (atteinte du fœtus par un médicament).
Si vous allaitez un bébé, les médicaments ne doivent être pris que sur avis médical.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé par les enfants et les adolescents.
Ne l’utilisez pas non plus chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans si vous avez eu une réaction allergique à ce médicament ou à d’autres inhibiteurs de l’isoenzyme CYP2C9.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d’une autre maladie ;
- vous êtes allergique ;
- vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !
Interactions avec d’autres médicaments
Aucune interaction médicamenteuse connue avec d’autres médicaments n’est connue.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous obtenez un traitement avec des médicaments qui augmentent la quantité de médicaments dans le sang. Dans certains cas, ce traitement peut entraîner des effets secondaires plus graves.
- vous avez déjà eu des problèmes hépatiques ou rénaux ;
- vous prenez un médicament pour traiter la douleur ou l’inflammation ;
- vous avez un diabète ou un trouble de la coagulation ;
- vous avez des antécédents de convulsions, des antécédents de tumeurs ;
- vous avez des antécédents d’érythème pigmenté diffus ;
- vous prenez d’autres médicaments connus pour provoquer une hypokaliémie ;
- vous prenez un traitement pour les maladies de la glande surrénale ;
- vous prenez des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT ;
- vous prenez du riociguat (un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire) ;
- vous avez une insuffisance cardiaque ;
- vous souffrez de diabète sucré non contrôlé ;
- vous prenez de l’atazanavir ou du ritonavir, inducteurs enzymatiques du CYP3A4 ;
- vous avez des antécédents d’hémorragie ou d’interruption de grossesse ;
- vous avez un faible nombre de globules blancs ;
- vous avez des troubles de la coagulation ;
- vous avez un taux de sucre sanguin élevé ou bas.