Médicament prescrit dans le cadre du sevrage tabagique et de la dépression, le bupropion (Lexomil®, Zyban®...) est aussi sur le point de devenir un médicament à prix bas. Il est en vente depuis le 19 novembre dans le réseau des pharmacies françaises pour 43,50 euros la boîte.
C'est un des effets secondaires du Lysanxia®, un médicament à base d'oxybate de sodium, un principe actif, connu pour ses effets euphorisants, qui agirait sur l'hyperactivité des enfants autistes. « Il s'agit d'une molécule chimiquement proche de l'oxybate de sodium et qui n'est pas toxique chez l'adulte », précise-t-on chez Lilly, la société qui commercialise ce médicament.
C'est la société Pfizer qui avait obtenu l'approbation de la Commission européenne le 13 novembre dernier pour une commercialisation en automédication et une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour le Lysanxia®, une forme de bupropion (Zyban®) utilisé dans le sevrage tabagique.
Mais la Commission européenne n'avait pas pris en compte la présence de ce principe actif dans le Lysanxia® et sa substance active. En effet, le Lysanxia® contient du bupropion et de la lévométhamphétamine (un principe actif qui est également utilisé pour les anxiolytiques), mais dans des quantités inférieures aux quantités autorisées dans le Lysanxia®.
Le Lysanxia® était donc déjà sur le marché belge depuis le 13 juin 2008, sous le nom Zyban®. Mais c'est la commission européenne qui l'a mis sur le marché le 19 novembre.
Les autres formes du Lysanxia® (du bupropion seul, de la lévométhamphétamine seule) sont quant à elles encore commercialisées sous le nom de Zybastatine®.
D'après la Commission européenne, le Lysanxia® n'est pas un traitement des troubles de l'humeur, mais agit plutôt comme un « antagoniste sélectif » des récepteurs neuronaux qui sont impliqués dans la régulation de l'humeur et de la motivation (anxiété, dépression, excitation, hypnotique).
Le Lysanxia® est en effet un antidépresseur utilisé pour soigner les troubles de l'humeur.
« Le bupropion est un antidépresseur bien connu », précise-t-on chez Pfizer. « Il est plus efficace chez les patients qui ont déjà été traités par d'autres antidépresseurs et qui ont une dépression sévère ».
Pour le Lysanxia®, il n'y a aucun risque d'addiction ou d'effets secondaires liés à la molécule chimique en elle-même. En revanche, il y a des effets secondaires liés à son usage dans le sevrage tabagique, et surtout à son utilisation en automédication, notamment un risque de sevrage. Le Lysanxia® est donc un antidépresseur comme le Zyban®, mais en automédication.
L'OMS et les fabricants de Lysanxia® reconnaissent également que le bupropion est un médicament utilisé en automédication pour le sevrage tabagique : « Des études cliniques et épidémiologiques contrôlées suggèrent que le bupropion réduit les symptômes de sevrage de manière significative et qu'il est plus efficace que le placebo ou les antidépresseurs dans le sevrage tabagique », écrivent les auteurs d'une publication sur le sujet parue dans Euro Surveill en avril 2009.
En 2005, la revue Euro Surveillance avait publié un rapport indiquant que l'essai clinique du Lysanxia® avait donné des résultats « encourageants ». En juin dernier, le Lysanxia® a été retiré du marché américain en raison d'une hausse importante des effets secondaires dans le cadre du sevrage tabagique. En effet, 330 000 personnes ayant pris du Lysanxia® ont été affectées par un ou plusieurs effets secondaires (anxiété, insomnie, nervosité) dans le cadre du sevrage tabagique et 219 000 effets secondaires (anxiété, dépression, insomnie, nervosité) ont été relevés dans le cadre de cette même utilisation de la molécule. De plus, 1 300 personnes (2,2 % des patients inclus) ont subi un trouble neurologique au moins une fois pendant le traitement.
Le Lysanxia® a été testé pendant 12 semaines et a été évalué par des patients en 2008 et 2009. Le produit a été retiré du marché en raison d'un nombre trop important d'effets secondaires dans les études et d'une augmentation du risque cardiovasculaire.
Ce retrait a toutefois été annulé le 1er septembre 2009 par le Conseil d'Etat, qui a ordonné la suspension de la commercialisation du Lysanxia®, pour cause de non-respect de la procédure de notification des effets secondaires et des risques liés à l'utilisation du médicament.
Le bupropion (Zyban®) est un antidépresseur utilisé en automédication dans le sevrage tabagique depuis 1998. La commission européenne l'a mis sur le marché le 19 novembre 2008 pour traiter la dépression.
Pfizer avait obtenu un avis favorable de la commission européenne le 13 juin 2008.
Les effets indésirables du bupropion (zyban®) ne sont pas très différents des autres antidépresseurs. L'une des différences notables avec les antidépresseurs classiques est le fait que « le bupropion agit sur les récepteurs du plaisir et du soulagement. C'est un antagoniste sélectif des récepteurs qui jouent un rôle important dans la régulation de l'humeur et de la motivation »
Le Lysanxia® contient du bupropion et de la lévométhamphétamine (un principe actif qui est également utilisé pour les anxiolytiques). Le principe actif contenu dans le Lysanxia® est le bupropion, alors que le principe actif du Lysanxia® est la lévométhamphétamine.
Le zyban est un médicament anti-dépresseur couramment utilisé pour traiter la dépression. Il contient le principe actif bupropion et est disponible sous forme de comprimé dosé à 150 mg. Le zyban est indiqué pour le traitement de la dépression chez les patients adultes qui ont été traités pour la première fois avec un antidépresseur tricyclique ou un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. Le bupropion est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) qui appartient à la famille des antidépresseurs tricycliques. Il agit en augmentant la quantité de sérotonine produite dans le cerveau et en réduisant la quantité de noradrénaline produite par le cerveau. La sérotonine est une substance chimique essentielle pour le fonctionnement du corps. Il aide à réguler la sensation de faim, le sommeil, l’appétit, l’humeur et le comportement. La sérotonine joue un rôle dans la formation de l’émotion et du comportement. Il est également utilisé pour traiter les troubles dépressifs majeurs, le trouble d’anxiété généralisée, la boulimie et le trouble obsessionnel compulsif. Bien que le zyban ne soit pas indiqué pour le traitement des symptômes de la dépression, il peut aider à améliorer la qualité de vie des patients atteints de dépression majeure et de trouble d’anxiété généralisée. Si vous pensez que le zyban peut vous aider à gérer vos symptômes, parlez-en à votre médecin pour savoir si vous pouvez en bénéficier.
Qu’est-ce que le Zyban ?
Le Zyban est un médicament antidépresseur qui contient du bupropion et de la naltrexone. Le Zyban est utilisé pour le traitement de la dépression et du trouble d’anxiété généralisée. Les effets secondaires du Zyban sont les suivants :
- Douleur dans les yeux
- Réactions allergiques
- Somnolence
- Vertiges
- Symptômes de sevrage
- Sensibilité accrue à la lumière
- Troubles gastriques et intestinaux
Le Zyban est disponible en comprimés dosés à 150 mg, 300 mg et 450 mg. Le Zyban est pris par voie orale et doit être pris une fois par jour avec ou sans nourriture.
Quels sont les effets secondaires du Zyban ?
Les effets secondaires courants du Zyban comprennent :
- Vomissement
- Tremblement
- Douleur abdominale
- Fatigue
- Étourdissements
- Palpitations
- Crise d’angoisse
- Trouble de la vue
- Anxiété
Les effets secondaires graves comprennent :
- Somnolence excessive
- Troubles du rythme cardiaque
- Troubles de la mémoire
Le Zyban ne doit pas être utilisé pour traiter les symptômes de la dépression majeure ou du trouble d’anxiété généralisée. Les personnes qui prennent du Zyban ne doivent pas prendre d’antidépresseurs plus de 12 semaines ou plus et ne doivent pas prendre d’antidépresseurs pour une durée prolongée.
Comment fonctionne le Zyban ?
Le Zyban est un antidépresseur qui contient du bupropion et de la naltrexone. Le Zyban est utilisé pour le traitement de la dépression et des troubles d’anxiété généralisée. Le Zyban est un antidépresseur tricyclique qui agit en augmentant la quantité de sérotonine produite dans le cerveau et en réduisant la quantité de noradrénaline produite par le cerveau. Elle aide à réguler la sensation de faim, le sommeil, l’appétit, l’humeur et le comportement. La sérotonine est également utilisée pour traiter les troubles dépressifs majeurs, le trouble d’anxiété généralisée, la boulimie et le trouble obsessionnel compulsif. Le Zyban peut également être utilisé pour traiter les symptômes de la fibromyalgie, un type de douleur chronique qui affecte environ 25 % des personnes qui en souffrent.
Quel est le prix du Zyban ?
Le Zyban est un antidépresseur coûteux qui n’est pas remboursé par l’Assurance maladie. Le prix moyen d’un comprimé de Zyban est de 36,75 €. Le Zyban est généralement pris une fois par jour avec ou sans nourriture.
Quel est le dosage du Zyban ?
Le Zyban est un antidépresseur qui ne doit pas être utilisé pour le traitement des symptômes de la fibromyalgie ou pour le soulagement des symptômes de la dépression majeure. Le Zyban ne doit pas être pris pour une durée prolongée ni pour plus de 12 semaines et ne doit pas être pris pour une durée prolongée.
Combien de temps dure l’effet du Zyban ?
Le Zyban ne doit pas être utilisé pour le traitement des symptômes de la fibromyalgie, un type de douleur chronique qui affecte environ 25 % des personnes qui en souffrent.
- Trouble de la vision
- Trouble de la mémoire
Le Zyban ne doit pas être utilisé pour traiter les symptômes de la fibromyalgie, un type de douleur chronique qui affecte environ 25 % des personnes qui en souffrent.
Comment prendre le Zyban ?
Composition
Ce médicament contient un principe actif appelé bupropion et contient 13,31 mg de bupropion sous forme de chlorhydrate.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 13,3 mg de lactose. Ce médicament contient 45 mg de glucose dans chaque comprimé.
Ce médicament contient un colorant azoïque (E110 à E115). Ce médicament contient 7,1 mg de gentiobiose dans chaque comprimé à libération prolongée de bupropion.
Ce médicament contient 3,95 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0,92 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Ce médicament contient 4,95 mg de sodium pour un comprimé à libération prolongée de bupropion.
Le principe actif de ce médicament peut être absorbé en grande quantité dans le tractus gastro-intestinal. Si vous êtes sous traitement avec un antibiotique du groupe des céphalosporines, vous devez être prudent si vous prenez également ce médicament car ce médicament peut réduire l'efficacité de ce médicament antibiotique. Dans le cas où le médecin a prescrit une dose d'antibiotique à libération prolongée pour une maladie spécifique, il est important de signaler au médecin que vous prenez également ce médicament à libération prolongée et de lui demander de contrôler régulièrement le niveau de ce médicament dans le sang, notamment la concentration de lactate de sodium.
Si vous ressentez une gêne ou un inconfort abdominal ou des nausées ou des vomissements ou des douleurs abdominales après la prise de ce médicament à libération prolongée, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée, c.-à-d.
1 comprimé à libération prolongée de bupropion contient environ 33 mg de sodium.
Mises en garde spéciales
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être allergique à ce médicament ou si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
En cas de diminution du débit sanguin vers le cerveau, une somnolence, des évanouissements, des troubles de la parole ou une vision brouillée, des convulsions ou une augmentation de volume des glandes salivaires peuvent se produire. En cas de réactions allergiques, appelez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez de dépression, de troubles bipolaires, d'anorexie ou de boulimie et prenez d'autres médicaments pour traiter une dépression ou un trouble bipolaire, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament est généralement déconseillé avec un autre antidépresseur de type I ou II et avec des médicaments à usage pédiatrique.
La prise de ce médicament est déconseillée avec les inhibiteurs de la MAO et les anticoagulants.
Si vous êtes traité par un anticoagulant oral, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient un colorant azoïque (E110 à E115) et peut provoquer des réactions cutanées graves (réactions allergiques). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
Interactions avec d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être administré à des personnes de moins de 18 ans.
Les patients prenant ce médicament et qui ont une allergie au bupropion ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament peuvent développer des réactions allergiques.
Ce médicament ne doit pas être administré aux patients qui prennent un autre antidépresseur ou un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament ne doit pas être administré à des patients qui ont des antécédents de convulsions (épilepsie).
Ce médicament peut être contre-indiqué en cas d'alcoolisme chronique, car cela peut avoir un effet négatif sur le foie.
Les patients sous traitement par un antibiotique de la famille des céphalosporines ne doivent pas prendre de bupropion à libération prolongée.
La prise concomitante du médicament bupropion à libération prolongée et de la théophylline peut provoquer des réactions de type cutanée graves (voir rubrique 4.4).
Si vous prenez des médicaments qui sont principalement métabolisés par le cytochrome P450 et qui comprennent des inducteurs puissants de la CYP3A4 comme la phénytoïne ou la rifampicine ou la cimétidine, vous devez informer votre médecin car vous devez prendre un autre médicament en même temps.
En cas d'oubli, il ne faut pas prendre une dose double, mais une dose simple.
Il est possible d'acheter du bupropion en pharmacie, mais il est préférable de commander en ligne. En effet, vous éviterez des coûts supplémentaires et vous pourrez économiser du temps.
Avertissements et précautions
qu'il est essentiellement « sans sodium »
Ce médicament contient 45 mg de glucose dans chaque comprimé à libération prolongée de bupropion.
Si vous êtes allergique à ce médicament ou si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Précautions
Ce médicament ne doit pas être pris en cas de :
- grossesse
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse. Cependant, vous ne devez pas l'utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. En effet, cela peut être néfaste pour le foetus.
- allaitement
Ce médicament ne doit pas être pris en cas d'allaitement. Cependant, vous ne devez pas l'utiliser si vous allaitez.
- maladie de la thyroïde
Ce médicament peut être nocif pour la thyroïde. Il ne doit pas être pris en cas de maladie de la thyroïde, sauf avis contraire de votre médecin.
- insuffisance hépatique
Ce médicament ne doit pas être pris en cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Si vous souffrez d'une maladie chronique du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
- troubles du rythme cardiaque
Ce médicament peut augmenter les palpitations, il ne doit pas être pris si vous avez des antécédents de palpitations ou si vous êtes traité par des médicaments connus pour allonger les extrasystoles.